Randomisert prøve ved kneartrose ved bruk av lavintensitetsultralyd – Evaluering av gjennomførbarhet (RELIEF) (RELIEF)

Inklusjonskriterier:

• over 40 år;
• har medial tibiofemoral kompartment kne OA;
• har mild til moderat radiografisk OA-alvorlighetsgrad (bestemt av den behandlende kirurgen og/eller den avanserte fysioterapeuten på grunnlag av en stående røntgen- eller MR-skanning avhengig av hva som er tilgjengelig ved første konsultasjon);
• har stabile ('ikke blitt verre eller bedre totalt til tross for kortvarige svingninger i løpet av de siste tre månedene') smerte med en gjennomsnittlig intensitet ≥ 3 og ≤ 8 på en 11-punkts verbal numerisk vurderingsskala, VNRS) i ett kne som er forverret ved aktivitet og lettet med hvile;
• begrenset smerte fra andre ledd i nedre ekstremiteter; og
• ingen endring i førstelinjes smertestillende medisiner de siste 2 månedene og vilje til å gi avkall på endringer i smertestillende medisiner i løpet av studien med mindre det anses medisinsk nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

• historie med traumatisk artrose eller tidligere kirurgisk inngrep i kne- eller kneeffusjon;
• intraartikulær injeksjon av kneet de siste 6 månedene;
• mottatt ultralydbehandling for artrose i kneet i løpet av de siste 6 månedene;
• kroppsvekt endret ≥ 5 % de siste 2 månedene;
• fysisk funksjonsnivå som er utilstrekkelig til å utføre de nødvendige vurderingene eller administrere intervensjonen (f. claudicatio intermittens, alvorlig perifer nevropati, aktiv proliferativ retinopati, ustabil hjerte- eller lungesykdom, invalidiserende slag, kroniske smerter, leddgikt i andre ledd enn studiekneet, benbrudd de siste 3 månedene);
• tilstander oppført som forholdsregler eller ukjente sikkerhetsrisikoer ved bruk av EXOGEN EXPRESS ultralydapparat (gravide eller ammende kvinner, personer med tromboflebitt, vaskulær insuffisiens, unormal hudfølsomhet, sensorisk lammelse, åpent sår ved den mediale leddlinjen i kneet, tar steroider/anti -koagulanter, reseptbelagte ikke-steroide antiinflammatoriske midler, kalsiumkanalblokkere eller påføring av EXOGEN EXPRESS i umiddelbar nærhet av noen som har på seg en pacemaker);
• ute av stand til å lese, skrive og/eller forstå engelsk;
• annen sykdom eller grunner som vurderes av deltakeren, klinikere eller forskere for å gjøre deltakelse utilrådelig (f.eks. planer om å flytte eller reise, kognitivt underskudd som resulterer i vanskeligheter med å forstå og etterleve instruksjoner, omsorgskrav/mangel på sosial støtte for deltakelse);
• manglende vilje til å signere informert samtykke; eller
• deltakelse i en konkurrerende studie.