Рандомизированное исследование остеоартрита коленного сустава с использованием ультразвука низкой интенсивности - оценка осуществимости (RELIEF) (RELIEF)

Критерии включения:

• старше 40 лет;
• имеют медиальный тибиофеморальный ОА коленного сустава;
• иметь легкую или умеренную рентгенографическую тяжесть ОА медиального отдела (определяется лечащим хирургом и/или физиотерапевтом повышенной практики на основании рентгеновского снимка в положении стоя или МРТ, в зависимости от того, что доступно при первичной консультации);
• иметь стабильную («в целом не ухудшающуюся или улучшающуюся, несмотря на кратковременные колебания в течение последних трех месяцев») боль со средней интенсивностью ≥ 3 и ≤ 8 баллов по 11-балльной вербально-цифровой шкале оценки, VNRS) в одном колене, которая усиливается от активности и облегчение в покое;
• ограниченная боль в других суставах нижних конечностей; и
• отсутствие изменений в обезболивающих препаратах первой линии за последние 2 месяца и готовность отказаться от изменений в обезболивающих препаратах на время исследования, если только это не будет сочтено необходимым с медицинской точки зрения.

Критерий исключения:

• травматический ОА в анамнезе или предшествующее оперативное вмешательство в коленный сустав или выпот в коленном суставе;
• внутрисуставная инъекция колена в предшествующие 6 месяцев;
• получали ультразвуковое лечение ОА коленного сустава в течение последних 6 месяцев;
• масса тела изменилась на ≥ 5% за последние 2 месяца;
• уровень физической функции недостаточен для проведения необходимых оценок или проведения вмешательства (например, перемежающаяся хромота, тяжелая периферическая невропатия, активная пролиферативная ретинопатия, нестабильная сердечная или легочная недостаточность, инвалидизирующий инсульт, хроническая боль, артрит в суставах, отличных от исследуемого колена, переломы костей за последние 3 месяца);
• состояния, указанные как меры предосторожности, или неизвестные риски безопасности при использовании ультразвукового аппарата EXOGEN EXPRESS (беременные или кормящие женщины, лица с тромбофлебитом, сосудистой недостаточностью, аномальной чувствительностью кожи, сенсорным параличом, открытой раной на медиальной линии сустава колена, приемом стероидов/антидепрессантов). -коагулянты, рецептурные нестероидные противовоспалительные средства, блокаторы кальциевых каналов или применение ЭКЗОГЕН ЭКСПРЕСС в непосредственной близости от человека с кардиостимулятором);
• не умеет читать, писать и/или понимать по-английски;
• другие заболевания или причины, которые, по мнению участника, клиницистов или исследователей, делают участие нецелесообразным (например, планы переезда или путешествия, когнитивный дефицит, приводящий к трудностям в понимании и соблюдении инструкций, требования ухода/отсутствие социальной поддержки для участия);
• нежелание подписывать информированное согласие; или
• участие в конкурирующем исследовании.