Randomiseret forsøg med slidgigt i knæ ved hjælp af ultralyd med lav intensitet - evaluering af gennemførlighed (RELIEF) (RELIEF)

Inklusionskriterier:

• over 40 år;
• har medial tibiofemoral kompartment knæ OA;
• har mild til moderat radiografisk OA-alvorlighed i det mediale kompartment (bestemt af den behandlende kirurg og/eller avanceret praktiserende fysioterapeut på basis af en stående røntgen- eller MR-scanning afhængigt af, hvad der er tilgængeligt ved den første konsultation);
• har stabile ('ikke blevet værre eller bedre generelt på trods af kortvarige udsving i løbet af de seneste tre måneder') smerte med en gennemsnitlig intensitet ≥ 3 og ≤ 8 på en 11-punkts verbal numerisk vurderingsskala, VNRS) i det ene knæ, som er forværret ved aktivitet og lettet med hvile;
• begrænset smerte fra andre underekstremitetsled; og
• ingen ændring i førstelinjes smertestillende medicin inden for de seneste 2 måneder og villighed til at give afkald på ændringer i smertestillende medicin i hele undersøgelsens varighed, medmindre det anses for medicinsk nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

• historie med traumatisk OA eller tidligere kirurgisk indgreb i knæet eller knæet effusion;
• intraartikulær injektion af knæet i de foregående 6 måneder;
• modtog ultralydsbehandling for OA inden for de seneste 6 måneder;
• kropsvægt ændret ≥ 5 % inden for de seneste 2 måneder;
• fysisk funktionsniveau utilstrækkeligt til at udføre de nødvendige vurderinger eller administrere interventionen (f. claudicatio intermittens, svær perifer neuropati, aktiv proliferativ retinopati, ustabil hjerte- eller lungesygdom, invaliderende slagtilfælde, kroniske smerter, gigt i andre led end undersøgelsesknæet, knoglebrud inden for de seneste 3 måneder);
• tilstande angivet som forholdsregler eller ukendte sikkerhedsrisici ved brug af EXOGEN EXPRESS ultralydsapparatet (gravide eller ammende kvinder, personer med tromboflebitis, vaskulær insufficiens, unormal hudfølsomhed, sensorisk lammelse, åbent sår ved den mediale led i knæet, tager steroider/anti -koagulanter, receptpligtig ikke-steroid antiinflammatorisk, calciumkanalblokker eller påføring af EXOGEN EXPRESS i umiddelbar nærhed af en person, der bærer en pacemaker);
• ude af stand til at læse, skrive og/eller forstå engelsk;
• anden sygdom eller grunde vurderet af deltageren, klinikere eller forskere til at gøre deltagelse uhensigtsmæssig (f.eks. planer om at flytte eller rejse, kognitivt underskud, der resulterer i vanskeligheder med at forstå og efterleve instruktioner, plejekrav/mangel på social støtte til deltagelse);
• manglende vilje til at underskrive informeret samtykke; eller
• deltagelse i en konkurrerende undersøgelse.