Randomiserat försök vid knäartros med lågintensivt ultraljud - utvärdering av genomförbarhet (RELIEF) (RELIEF)

Inklusionskriterier:

• över 40 år;
• har mediala tibiofemoral kompartment knä-OA;
• har mild till måttlig röntgendiagnostisk OA-allvarlighetsgrad (fastställs av den behandlande kirurgen och/eller avancerad praktiserande fysioterapeuten på basis av en stående röntgen- eller MRI-undersökning beroende på vilken som är tillgänglig vid första konsultationen);
• har stabil ('inte blivit sämre eller bättre överlag trots kortvariga fluktuationer under de senaste tre månaderna') smärta med en genomsnittlig intensitet ≥ 3 och ≤ 8 på en 11-punkts verbal numerisk betygsskala, VNRS) i ett knä som förvärras genom aktivitet och lättad med vila;
• begränsad smärta från andra nedre extremitetsleder; och
• ingen förändring av första linjens smärtmedicinering under de senaste 2 månaderna och villighet att avstå från förändringar av smärtstillande medicin under studiens varaktighet om det inte anses medicinskt nödvändigt.

Exklusions kriterier:

• historia av traumatisk artrose eller tidigare kirurgiskt ingrepp i knä- eller knäutgjutning;
• intraartikulär injektion av knäet under de senaste 6 månaderna;
• fått ultraljudsbehandling för artros i knä under de senaste 6 månaderna;
• kroppsvikten har förändrats med ≥ 5 % under de senaste 2 månaderna;
• fysisk funktionsnivå som är otillräcklig för att utföra de erforderliga bedömningarna eller administrera interventionen (t. claudicatio intermittens, svår perifer neuropati, aktiv proliferativ retinopati, instabil hjärt- eller lungsjukdom, invalidiserande stroke, kronisk smärta, artrit i andra leder än studieknäet, benfraktur under de senaste 3 månaderna);
• tillstånd listade som försiktighetsåtgärder eller okända säkerhetsrisker vid användning av EXOGEN EXPRESS ultraljudsapparat (gravida eller ammande kvinnor, personer med tromboflebit, vaskulär insufficiens, onormal hudkänslighet, sensorisk förlamning, öppet sår vid den mediala ledlinjen i knät, tar steroider/anti -koagulanter, receptbelagda icke-steroida antiinflammatoriska medel, kalciumkanalblockerare eller applicering av EXOGEN EXPRESS i närheten av någon som bär en pacemaker);
• oförmögen att läsa, skriva och/eller förstå engelska;
• annan sjukdom eller skäl som bedöms av deltagaren, läkare eller forskare för att göra deltagande olämpligt (t.ex. planer på att flytta eller resa, kognitiva underskott som resulterar i svårigheter att förstå och följa instruktioner, vårdkrav/brist på socialt stöd för deltagande);
• ovilja att underteckna informerat samtycke; eller
• deltagande i en konkurrerande studie.