Véletlenszerű vizsgálat térdízületi osteoarthritisben alacsony intenzitású ultrahanggal – A megvalósíthatóság értékelése (RELIEF) (RELIEF)

Bevételi kritériumok:

• 40 év felettiek;
• mediális tibiofemoralis térd OA-ja van;
• enyhe vagy közepesen súlyos mediális kompartment radiográfiai OA súlyossága (amelyet a kezelő sebész és/vagy speciális gyakorlattal rendelkező fizioterapeuta állapít meg álló röntgen vagy MRI vizsgálat alapján, attól függően, hogy az első konzultáció során melyik áll rendelkezésre);
• stabil ("az elmúlt három hónap rövid távú ingadozásai ellenére összességében nem romlik vagy javul") fájdalma van, amelynek átlagos intenzitása ≥ 3 és ≤ 8 egy 11 pontos verbális numerikus értékelési skálán (VNRS) az egyik térdében, amely súlyosbodik tevékenységgel és pihenéssel könnyítve;
• korlátozott fájdalom más alsó végtagok ízületeiből; és
• nem változott az első vonalbeli fájdalomcsillapítás az elmúlt 2 hónapban, és hajlandó lemondani a fájdalomcsillapítás megváltoztatásáról a vizsgálat idejére, kivéve, ha azt orvosilag szükségesnek ítélik.

Kizárási kritériumok:

• traumás OA anamnézisében vagy korábbi műtéti beavatkozás a térdben vagy a térd effúziójában;
• a térd intraartikuláris injekciója az elmúlt 6 hónapban;
• térd OA miatt ultrahangos kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban;
• a testtömeg ≥ 5%-kal változott az elmúlt 2 hónapban;
• a fizikai funkciók szintje nem elegendő a szükséges felmérések elvégzéséhez vagy a beavatkozás elvégzéséhez (pl. intermittáló claudicatio, súlyos perifériás neuropátia, aktív proliferatív retinopátia, instabil szív- vagy tüdőbetegség, mozgásképtelenséget okozó stroke, krónikus fájdalom, ízületi gyulladás a vizsgált térdtől eltérő ízületekben, csonttörés az elmúlt 3 hónapban);
• óvintézkedésként felsorolt ​​állapotok vagy ismeretlen biztonsági kockázatok az EXOGEN EXPRESS ultrahangos készülék használatával kapcsolatban (terhes vagy szoptató nők, thrombophlebitisben szenvedők, érelégtelenség, kóros bőrérzékenység, érzékszervi bénulás, nyílt seb a térd középső ízületi vonalában, szteroidok/antiellenes szerek szedése) -koagulánsok, vényköteles nem szteroid gyulladáscsökkentők, kalciumcsatorna-blokkolók vagy az EXOGEN EXPRESS alkalmazása szívritmus-szabályozót viselő személy közvetlen közelében);
• nem tud olvasni, írni és/vagy megérteni angolul;
• egyéb betegség vagy ok, amely a résztvevő, a klinikusok vagy a kutatók megítélése szerint a részvételt nem javasolja (pl. költözési vagy utazási tervek, kognitív hiányosságok, amelyek az utasítások megértésének és betartásának nehézségeit okozzák, gondozási igények/a részvétel társadalmi támogatásának hiánya);
• nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést; vagy
• versengő tanulmányban való részvétel.