使用低强度超声治疗膝关节骨性关节炎的随机试验 - 评估可行性 (RELIEF) (RELIEF)

纳入标准：

• 40岁以上；
• 有内侧胫股间室膝关节骨性关节炎；
• 具有轻度至中度内侧间隔 X 光片 OA 严重程度（由主治外科医生和/或高级执业物理治疗师根据站立 X 光或 MRI 扫描确定，具体取决于初次咨询时可用的扫描）；
• 单膝疼痛稳定（“尽管过去三个月有短期波动，但总体上没有变得更糟或更好”）在 11 分口头数字评定量表 VNRS 中平均强度≥ 3 且≤ 8）且加重通过活动和休息缓解；
• 其他下肢关节的有限疼痛；和
• 在过去 2 个月内一线止痛药没有变化并且愿意在研究期间放弃止痛药的改变，除非认为医学上有必要。

排除标准：

• 外伤性 OA 病史或既往膝关节手术或膝关节积液；
• 在过去 6 个月内进行过膝关节内注射；
• 在过去 6 个月内接受过膝关节 OA 超声治疗；
• 近2个月体重变化≥5%；
• 身体机能水平不足以进行所需的评估或实施干预（例如 间歇性跛行、严重的周围神经病变、活动性增生性视网膜病变、不稳定的心脏或肺部疾病、致残性中风、慢性疼痛、研究膝关节以外的关节关节炎、过去 3 个月的骨折）；
• 列为使用 EXOGEN EXPRESS 超声设备的注意事项或未知安全风险的情况（孕妇或哺乳期妇女、血栓性静脉炎患者、血管功能不全、皮肤敏感性异常、感觉麻痹、膝关节内侧的开放性伤口、服用类固醇/抗- 凝血剂、处方非甾体抗炎药、钙通道阻滞剂或在佩戴心脏起搏器的人附近使用 EXOGEN EXPRESS）；
• 无法阅读、书写和/或理解英语；
• 其他疾病或由参与者、临床医生或研究人员判断为不宜参与的原因（例如，计划搬家或旅行、认知缺陷导致难以理解和遵守指示、护理需求/缺乏对参与的社会支持）；
• 不愿签署知情同意书；或者
• 参与竞争性研究。