- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01629225
GRK4 polymorfismer blodtrykksrespons på kandesartan
17. november 2014 oppdatert av: Yu Changqing, Third Military Medical University
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom GRK4 polymorfismer og essensiell hypertensjon i sørvestlige Han-kinesere og teste om disse polymorfismene var assosiert med endringene i blodtrykk hos pasienter med essensiell hypertensjon behandlet med angiotensin II Type antagonist candesartan.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle antihypertensiva ble seponert før starten av en 4-6 ukers enkeltblind behandling, hvoretter pasientene fikk candesartan 10 mg eller 20 mg en gang daglig som monoterapi på en enkeltblind måte.
Dosene ble doblet etter 1 uke hvis DBP var ≥ 90 mmHg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yu Changqing, MD
- E-post: changqingyu-2@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner med mild til moderat essensiell hypertensjon i sørvestlige Han-kinesere
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som ikke var villige til å delta eller forsøkspersoner hadde ikke alle nødvendige målinger,
- forsøkspersoner som var på medisiner, som påvirker blodtrykket eller
- hvis DNA ikke klarte å forsterke og 8 med feil i Mendelsk segregering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: candesartan
Alle antihypertensiva ble seponert før starten av en 4-6 ukers enkeltblind behandling, hvoretter pasientene fikk candesartan 10 mg eller 20 mg en gang daglig som monoterapi på en enkeltblind måte.
Dosene ble doblet etter 1 uke hvis DBP var ≥90 mmHg.
|
For å undersøke responsen på candesartan blant sørvestlige Han-kinesere med essensiell hypertensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Personer med GRK4-varianter kan ha ulik respons i løpet av 4 ukers behandling med kandesartan hos pasienter med essensiell hypertensjon
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Zeng Chunyu, Doctor, TMMU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cai Y, Yang Y, Chen X, He D, Zhang X, Wen X, Hu J, Fu C, Qiu D, Jose PA, Zeng C, Zhou L. Circulating "LncPPARdelta" From Monocytes as a Novel Biomarker for Coronary Artery Diseases. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2360. doi: 10.1097/MD.0000000000002360.
- Yang Y, Cai Y, Wu G, Chen X, Liu Y, Wang X, Yu J, Li C, Chen X, Jose PA, Zhou L, Zeng C. Plasma long non-coding RNA, CoroMarker, a novel biomarker for diagnosis of coronary artery disease. Clin Sci (Lond). 2015 Oct 1;129(8):675-85. doi: 10.1042/CS20150121. Epub 2015 Jun 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ThirdMMU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .