- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01629225
GRK4-Polymorphismen: Blutdruckreaktion auf Candesartan
17. November 2014 aktualisiert von: Yu Changqing, Third Military Medical University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen GRK4-Polymorphismen und essentieller Hypertonie bei südwestlichen Han-Chinesen zu untersuchen und zu testen, ob diese Polymorphismen mit den Veränderungen des Blutdrucks bei Patienten mit essentieller Hypertonie verbunden waren, die mit dem Angiotensin-II-Typ-Antagonisten Candesartan behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle blutdrucksenkenden Mittel wurden vor Beginn einer 4–6-wöchigen Einzelblindtherapie abgesetzt. Anschließend erhielten die Patienten einmal täglich 10 mg oder 20 mg Candesartan als Monotherapie in einer Einzelblindbehandlung.
Die Dosen wurden nach einer Woche verdoppelt, wenn der Blutdruck ≥ 90 mmHg war.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China, 400042
- Rekrutierung
- Department of Cardiology, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yu Changqing, MD
- E-Mail: changqingyu-2@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie im südwestlichen Han-Chinesen
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht teilnehmen wollten oder nicht über alle erforderlichen Messungen verfügten,
- Probanden, die Medikamente einnahmen, die den Blutdruck beeinflussen oder
- deren DNA nicht amplifiziert werden konnte und 8 mit Fehlern in der Mendelschen Segregation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Candesartan
Alle blutdrucksenkenden Mittel wurden vor Beginn einer 4–6-wöchigen einfach verblindeten Studie abgesetzt. Anschließend erhielten die Patienten einmal täglich 10 mg oder 20 mg Candesartan als Monotherapie in einer einfach verblindeten Behandlung.
Die Dosen wurden nach einer Woche verdoppelt, wenn der DBP ≥ 90 mmHg betrug.
|
Es sollte die Reaktion auf Candesartan bei südwestlichen Han-Chinesen mit essentieller Hypertonie untersucht werden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Patienten mit GRK4-Varianten können während der 4-wöchigen Behandlung mit Candesartan bei Patienten mit essentieller Hypertonie unterschiedlich reagieren
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Zeng Chunyu, Doctor, TMMU
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cai Y, Yang Y, Chen X, He D, Zhang X, Wen X, Hu J, Fu C, Qiu D, Jose PA, Zeng C, Zhou L. Circulating "LncPPARdelta" From Monocytes as a Novel Biomarker for Coronary Artery Diseases. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2360. doi: 10.1097/MD.0000000000002360.
- Yang Y, Cai Y, Wu G, Chen X, Liu Y, Wang X, Yu J, Li C, Chen X, Jose PA, Zhou L, Zeng C. Plasma long non-coding RNA, CoroMarker, a novel biomarker for diagnosis of coronary artery disease. Clin Sci (Lond). 2015 Oct 1;129(8):675-85. doi: 10.1042/CS20150121. Epub 2015 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ThirdMMU
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