- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01629225
Polimorfizmy GRK4 Odpowiedź ciśnienia krwi na kandesartan
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Yu Changqing, Third Military Medical University
Celem tego badania jest zbadanie związku między polimorfizmami GRK4 a nadciśnieniem pierwotnym u południowo-zachodnich Chińczyków Han i sprawdzenie, czy polimorfizmy te były związane ze zmianami ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym leczonych kandesartanem antagonistą angiotensyny II typu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkie leki przeciwnadciśnieniowe zostały odstawione przed rozpoczęciem 4-6 tygodniowej, pojedynczej ślepej próby, po której pacjenci otrzymywali kandesartan 10 mg lub 20 mg raz dziennie w monoterapii w trybie pojedynczej ślepej próby.
Dawki podwajano po 1 tygodniu, jeśli DBP wynosiło ≥ 90 mmHg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiology, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yu Changqing, MD
- E-mail: changqingyu-2@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem pierwotnym w południowo-zachodnich Chinach Han
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie chciały wziąć udziału lub osoby nie miały wszystkich wymaganych pomiarów,
- osoby, które przyjmowały leki wpływające na ciśnienie krwi lub
- których DNA nie uległo amplifikacji i 8 z błędami w segregacji mendlowskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kandesartan
Wszystkie leki przeciwnadciśnieniowe odstawiono przed rozpoczęciem 4-6 tygodniowej, pojedynczej ślepej próby, po której pacjenci otrzymywali kandesartan w dawce 10 mg lub 20 mg raz dziennie w monoterapii w trybie pojedynczej ślepej próby.
Dawki podwajano po 1 tygodniu, jeśli DBP wynosiło ≥90 mmHg.
|
Zbadanie odpowiedzi na kandesartan wśród południowo-zachodnich Chińczyków Han z istotnym nadciśnieniem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osoby z wariantami GRK4 mogą wykazywać różną odpowiedź w ciągu 4 tygodni leczenia kandesartanem u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeng Chunyu, Doctor, TMMU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cai Y, Yang Y, Chen X, He D, Zhang X, Wen X, Hu J, Fu C, Qiu D, Jose PA, Zeng C, Zhou L. Circulating "LncPPARdelta" From Monocytes as a Novel Biomarker for Coronary Artery Diseases. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2360. doi: 10.1097/MD.0000000000002360.
- Yang Y, Cai Y, Wu G, Chen X, Liu Y, Wang X, Yu J, Li C, Chen X, Jose PA, Zhou L, Zeng C. Plasma long non-coding RNA, CoroMarker, a novel biomarker for diagnosis of coronary artery disease. Clin Sci (Lond). 2015 Oct 1;129(8):675-85. doi: 10.1042/CS20150121. Epub 2015 Jun 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThirdMMU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .