- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01629225
Polimorfismos GRK4 Respuesta de la presión arterial a candesartán
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Yu Changqing, Third Military Medical University
El propósito de este estudio es investigar la asociación entre los polimorfismos GRK4 y la hipertensión esencial en el sudoeste de China Han y probar si estos polimorfismos estaban asociados con los cambios en la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial tratados con candesartán, antagonista de tipo II de la angiotensina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los agentes antihipertensivos se retiraron antes del inicio de un estudio simple ciego de 4 a 6 semanas, después de lo cual los pacientes recibieron 10 mg o 20 mg de candesartán una vez al día como monoterapia de forma simple ciego.
Las dosis se duplicaron después de 1 semana si la PAD era ≥ 90 mmHg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Contacto:
- Yu Changqing, MD
- Correo electrónico: changqingyu-2@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres con hipertensión esencial de leve a moderada en el suroeste de China Han
Criterio de exclusión:
- sujetos que no estaban dispuestos a participar o los sujetos no tenían todas las medidas requeridas,
- sujetos que tomaban medicamentos que afectan la presión arterial o
- cuyo ADN no se amplificó y 8 con errores en la segregación mendeliana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: candesartán
Todos los agentes antihipertensivos se retiraron antes del inicio de un estudio simple ciego de 4 a 6 semanas, después de lo cual los pacientes recibieron 10 mg o 20 mg de candesartán una vez al día como monoterapia de forma simple ciego.
Las dosis se duplicaron después de 1 semana si la PAD era ≥90 mmHg.
|
Investigar la respuesta al candesartán entre los chinos Han del sudoeste con hipertensión esencial
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los sujetos con variantes GRK4 pueden ejercer diferente respuesta durante 4 semanas de tratamiento con candesartán en pacientes con hipertensión esencial
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeng Chunyu, Doctor, TMMU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cai Y, Yang Y, Chen X, He D, Zhang X, Wen X, Hu J, Fu C, Qiu D, Jose PA, Zeng C, Zhou L. Circulating "LncPPARdelta" From Monocytes as a Novel Biomarker for Coronary Artery Diseases. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2360. doi: 10.1097/MD.0000000000002360.
- Yang Y, Cai Y, Wu G, Chen X, Liu Y, Wang X, Yu J, Li C, Chen X, Jose PA, Zhou L, Zeng C. Plasma long non-coding RNA, CoroMarker, a novel biomarker for diagnosis of coronary artery disease. Clin Sci (Lond). 2015 Oct 1;129(8):675-85. doi: 10.1042/CS20150121. Epub 2015 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ThirdMMU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .