Fremre ultralydveiledet Cervical Plexus Block for Carotis Endarterektomi
5. mars 2014 oppdatert av: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Anterior Approach Ultralyd-veiledet Intermediate Cervical Plexus Block for Carotis Endarterektomi
Målet med denne studien er å beskrive teknikk, effektivitet, sikkerhet og tilfredshet ved ultralydveiledet intermediær cervical plexus blokkering for carotis endarterektomi.
Etterforskerne presenterer en enkel tilnærming for regional anestesi i halsen på en fremre måte som ikke er publisert ennå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- beskrivelse av anestesiprosedyren (varighet, volum av anestesi lokalt, effektivitet)
- realisering av operasjonen (smerte, injeksjon av anestesi lokal...)
- postoperativ evaluering (smerte, tilfredshet...)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi under regional anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen
- carotis endarterektomi utført under regional anestesi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- kontralateral frenisk parese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
konvertering til generell anestesi
Tidsramme: operasjonstid
|
operasjonstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde ekstra lokalbedøvelse
Tidsramme: operasjonstid
|
intraoperativt tilskudd av kirurgen
|
operasjonstid
|
|
ekstra injeksjon av remifentanil
Tidsramme: operasjonstid
|
Ved ukontrollert smerte: administrering av remifentanil
|
operasjonstid
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: anestesi tid
|
heshet, Horners syndrom, hoste, ansiktsparese
|
anestesi tid
|
|
pasient- og kirurgtilfredshet
Tidsramme: etter operasjonen
|
etter operasjonen
|
|
|
ekstra injeksjon av remifentanil
Tidsramme: operasjonstid
|
Ved ukontrollert smerte: administrering av remifentanil
|
operasjonstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Studieleder: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hovedetterforsker: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hovedetterforsker: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hovedetterforsker: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hovedetterforsker: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hovedetterforsker: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A00147-36
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .