- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01640613
Передняя блокада шейного сплетения под контролем УЗИ для каротидной эндартерэктомии
5 марта 2014 г. обновлено: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Передний доступ Блокада промежуточного шейного сплетения под ультразвуковым контролем для каротидной эндартерэктомии
Целью данного исследования является описание техники, эффективности, безопасности и удовлетворительности промежуточной блокады шейного сплетения под ультразвуковым контролем при каротидной эндартерэктомии.
Исследователи представляют простой доступ к каротидной регионарной анестезии передним путем, который еще не опубликован.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- описание анестезиологической процедуры (длительность, объем местного анестетика, эффективность)
- проведение операции (боль, местная инъекция анестетика...)
- послеоперационная оценка (боль, удовлетворение...)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию под регионарной анестезией
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- каротидная эндартерэктомия под регионарной анестезией
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- контралатеральный диафрагмальный паралич
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
переход на общую анестезию
Временное ограничение: время операции
|
время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дополнительного местного анестетика
Временное ограничение: время операции
|
интраоперационная поддержка хирургом
|
время операции
|
|
дополнительная инъекция ремифентанила
Временное ограничение: время операции
|
В случае неконтролируемой боли: введение ремифентанила.
|
время операции
|
|
осложнения
Временное ограничение: время анестезии
|
охриплость, синдром Горнера, кашель, паралич лицевого нерва
|
время анестезии
|
|
удовлетворенность пациента и хирурга
Временное ограничение: после операции
|
после операции
|
|
|
дополнительная инъекция ремифентанила
Временное ограничение: время операции
|
В случае неконтролируемой боли: введение ремифентанила.
|
время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Директор по исследованиям: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Главный следователь: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Главный следователь: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Главный следователь: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Главный следователь: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Главный следователь: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A00147-36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .