- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01640613
Anterior ultralydsstyret cervikal plexusblok til carotis-endarterektomi
5. marts 2014 opdateret af: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Anterior Approach Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok til carotis-endarterektomi
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive teknik, effektivitet, sikkerhed og tilfredshed ved ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok til carotis endarterektomi.
Forskerne præsenterer en simpel tilgang til regional anæstesi i halsen på en anterior måde, som ikke er blevet offentliggjort endnu.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- beskrivelse af anæstesiproceduren (varighed, volumen af anæstesi lokalt, effektivitet)
- realisering af operationen (smerte, indsprøjtning af lokalbedøvelse...)
- postoperativ evaluering (smerte, tilfredshed...)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi under regional anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen
- carotis endarterektomi udført under regional anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- kontralateral frenisk parese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overgang til generel anæstesi
Tidsramme: operationstid
|
operationstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af yderligere lokalbedøvelse
Tidsramme: operationstid
|
intraoperativt tilskud af kirurgen
|
operationstid
|
|
yderligere injektion af remifentanil
Tidsramme: operationstid
|
I tilfælde af ukontrollerede smerter: administration af remifentanil
|
operationstid
|
|
komplikationer
Tidsramme: anæstesi tid
|
hæshed, Horners syndrom, hoste, facialisparese
|
anæstesi tid
|
|
patient- og kirurgtilfredshed
Tidsramme: efter operationen
|
efter operationen
|
|
|
yderligere injektion af remifentanil
Tidsramme: operationstid
|
I tilfælde af ukontrollerede smerter: administration af remifentanil
|
operationstid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Studieleder: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Ledende efterforsker: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Ledende efterforsker: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Ledende efterforsker: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Ledende efterforsker: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Ledende efterforsker: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2012
Først opslået (Skøn)
16. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A00147-36
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotis aterosklerose
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCAROTID STENOSISFrankrig
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulær hjerteblok | Kronisk bundt gren eller grenblok | Carotid sinus overfølsomhedsreaktionssyndromKina