- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01640613
Blocco del plesso cervicale anteriore ecoguidato per endoarterectomia carotidea
5 marzo 2014 aggiornato da: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Approccio anteriore Blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato per endoarterectomia carotidea
Lo scopo di questo studio è descrivere la tecnica, l'efficienza, la sicurezza e la soddisfazione del blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato per l'endoarterectomia carotidea.
I ricercatori presentano un approccio semplice per l'anestesia regionale carotidea per via anteriore che non è stato ancora pubblicato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
- descrizione della procedura anestetica (durata, volume di anestetico locale, efficacia)
- realizzazione dell'intervento (dolore, iniezione di anestetico locale...)
- valutazione post operatoria (dolore, soddisfazione...)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea in anestesia regionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- endarterectomia carotidea eseguita in anestesia regionale
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- paralisi frenica controlaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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conversione in anestesia generale
Lasso di tempo: tempo di intervento chirurgico
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tempo di intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quantità di anestetico locale aggiuntivo
Lasso di tempo: tempo di intervento chirurgico
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supplementazione intraoperatoria da parte del chirurgo
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tempo di intervento chirurgico
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iniezione aggiuntiva di remifentanil
Lasso di tempo: tempo di intervento chirurgico
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In caso di dolore incontrollato: somministrazione di remifentanil
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tempo di intervento chirurgico
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complicazioni
Lasso di tempo: tempo di anestesia
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raucedine, sindrome di Horner, tosse, paralisi facciale
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tempo di anestesia
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soddisfazione del paziente e del chirurgo
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico
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dopo l'intervento chirurgico
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iniezione aggiuntiva di remifentanil
Lasso di tempo: tempo di intervento chirurgico
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In caso di dolore incontrollato: somministrazione di remifentanil
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tempo di intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Direttore dello studio: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigatore principale: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigatore principale: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigatore principale: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigatore principale: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigatore principale: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A00147-36
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