- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01640613
Anteriorer ultraschallgeführter Cervicalplexus-Block für die Karotis-Endarteriektomie
5. März 2014 aktualisiert von: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Ultraschallgeführter intermediärer Plexus cervicalis-Block mit anteriorem Zugang zur Karotis-Endarteriektomie
Das Ziel dieser Studie ist es, Technik, Effizienz, Sicherheit und Zufriedenheit der ultraschallgesteuerten Blockade des intermediären Plexus cervicalis für die Karotisendarteriektomie zu beschreiben.
Die Forscher präsentieren einen einfachen Ansatz für die Karotis-Regionalanästhesie über einen anterioren Weg, der noch nicht veröffentlicht wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
- Beschreibung des Anästhesieverfahrens (Dauer, Menge des Lokalanästhetikums, Wirksamkeit)
- Durchführung der Operation (Schmerzen, lokale Betäubungsinjektion...)
- Postoperative Beurteilung (Schmerzen, Zufriedenheit...)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Karotisendarteriektomie unter Regionalanästhesie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Karotisendarteriektomie unter Regionalanästhesie durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- kontralaterale Phrenicusparese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Umstellung auf Vollnarkose
Zeitfenster: Operationszeit
|
Operationszeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Menge an zusätzlichem Lokalanästhetikum
Zeitfenster: Operationszeit
|
intraoperative Ergänzung durch den Chirurgen
|
Operationszeit
|
zusätzliche Injektion von Remifentanil
Zeitfenster: Operationszeit
|
Bei unkontrollierten Schmerzen: Verabreichung von Remifentanil
|
Operationszeit
|
Komplikationen
Zeitfenster: Anästhesiezeit
|
Heiserkeit, Horner-Syndrom, Husten, Fazialisparese
|
Anästhesiezeit
|
Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen
Zeitfenster: nach der Operation
|
nach der Operation
|
|
zusätzliche Injektion von Remifentanil
Zeitfenster: Operationszeit
|
Bei unkontrollierten Schmerzen: Verabreichung von Remifentanil
|
Operationszeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Studienleiter: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hauptermittler: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hauptermittler: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hauptermittler: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hauptermittler: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hauptermittler: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A00147-36
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .