- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01640613
Przednia blokada splotu szyjnego pod kontrolą USG do endarterektomii tętnicy szyjnej
5 marca 2014 zaktualizowane przez: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG z dostępu przedniego do endarterektomii tętnicy szyjnej
Celem pracy jest opisanie techniki, skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji z wykonania blokady splotu szyjnego pośredniego pod kontrolą USG w endarterektomii tętnicy szyjnej.
Badacze przedstawiają proste podejście do znieczulenia regionalnego tętnicy szyjnej przednią drogą, które nie zostało jeszcze opublikowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- opis zabiegu znieczulenia (czas trwania, objętość znieczulenia miejscowego, skuteczność)
- realizacja zabiegu (ból, podanie środka znieczulającego miejscowo...)
- ocena pooperacyjna (ból, satysfakcja...)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu regionalnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły
- endarterektomia tętnicy szyjnej wykonana w znieczuleniu regionalnym
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- kontralateralne porażenie przeponowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
przejście na znieczulenie ogólne
Ramy czasowe: czas operacji
|
czas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ilość dodatkowego środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: czas operacji
|
śródoperacyjna suplementacja przez chirurga
|
czas operacji
|
dodatkowe wstrzyknięcie remifentanylu
Ramy czasowe: czas operacji
|
W przypadku niekontrolowanego bólu: podanie remifentanylu
|
czas operacji
|
komplikacje
Ramy czasowe: czas znieczulenia
|
chrypka, zespół Hornera, kaszel, porażenie nerwu twarzowego
|
czas znieczulenia
|
satysfakcja pacjenta i chirurga
Ramy czasowe: po operacji
|
po operacji
|
|
dodatkowe wstrzyknięcie remifentanylu
Ramy czasowe: czas operacji
|
W przypadku niekontrolowanego bólu: podanie remifentanylu
|
czas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Dyrektor Studium: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Główny śledczy: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Główny śledczy: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Główny śledczy: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Główny śledczy: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Główny śledczy: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A00147-36
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .