- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01640613
Anteriort ultraljudsstyrt cervikalt plexusblock för karotisendarterektomi
5 mars 2014 uppdaterad av: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Anterior Approach Ultraljudsvägledd mellanliggande cervikal plexusblock för karotisendarterektomi
Syftet med denna studie är att beskriva teknik, effektivitet, säkerhet och tillfredsställelse av ultraljudsstyrd intermediär cervikal plexusblockering för karotisendarterektomi.
Utredarna presenterar ett enkelt tillvägagångssätt för regional anestesi av halspulsåder på ett främre sätt som inte har publicerats ännu.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- beskrivning av anestesiproceduren (varaktighet, volym av anestesi lokalt, effektivitet)
- genomförandet av operationen (smärta, injektion av anestesimedel lokal...)
- postoperativ utvärdering (smärta, tillfredsställelse...)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår karotis-endarterektomi under regional anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen
- karotisendarterektomi utförd under regional anestesi
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- kontralateral frenisk pares
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
övergång till generell anestesi
Tidsram: operationstid
|
operationstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mängd ytterligare lokalbedövningsmedel
Tidsram: operationstid
|
intraoperativt tillskott av kirurgen
|
operationstid
|
ytterligare injektion av remifentanil
Tidsram: operationstid
|
Vid okontrollerad smärta: administrering av remifentanil
|
operationstid
|
komplikationer
Tidsram: anestesitid
|
heshet, Horners syndrom, hosta, ansiktspares
|
anestesitid
|
patient och kirurg tillfredsställelse
Tidsram: efter operationen
|
efter operationen
|
|
ytterligare injektion av remifentanil
Tidsram: operationstid
|
Vid okontrollerad smärta: administrering av remifentanil
|
operationstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Studierektor: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Huvudutredare: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Huvudutredare: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Huvudutredare: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Huvudutredare: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Huvudutredare: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A00147-36
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ateroskleros i halsen
-
AstraZenecaAvslutadCarotid Intima- Media TjocklekIndien
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Linda BlockGöteborg UniversityRekryteringIschemisk stroke | Kirurgi | Anestesi | Artärocklusion | Ischemi, Cerebral | Artär Carotid StenosiSverige
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina