- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01640613
Anterieure echogeleide cervicale plexusblokkade voor carotis-endarteriëctomie
5 maart 2014 bijgewerkt door: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Anterior Approach Door echografie geleid intermediair cervicaal plexusblok voor carotis-endarteriëctomie
Het doel van deze studie is het beschrijven van de techniek, efficiëntie, veiligheid en tevredenheid van echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade voor carotis-endarteriëctomie.
De onderzoekers presenteren een eenvoudige benadering voor regionale anesthesie van de halsslagader via een anterieure weg die nog niet is gepubliceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
- beschrijving van de anesthesieprocedure (duur, lokaal anesthesievolume, efficiëntie)
- realisatie van de operatie (pijn, injectie van lokale verdoving...)
- postoperatieve evaluatie (pijn, tevredenheid...)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan onder regionale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen
- carotis-endarteriëctomie uitgevoerd onder regionale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- contralaterale phrenische verlamming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
conversie naar algehele anesthesie
Tijdsspanne: operatie tijd
|
operatie tijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid extra plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: operatie tijd
|
intraoperatieve suppletie door de chirurg
|
operatie tijd
|
|
extra injectie remifentanil
Tijdsspanne: operatie tijd
|
Bij ongecontroleerde pijn: toediening van remifentanil
|
operatie tijd
|
|
complicaties
Tijdsspanne: anesthesie tijd
|
heesheid, Horner-syndroom, hoest, aangezichtsverlamming
|
anesthesie tijd
|
|
tevredenheid van patiënt en chirurg
Tijdsspanne: na de operatie
|
na de operatie
|
|
|
extra injectie remifentanil
Tijdsspanne: operatie tijd
|
Bij ongecontroleerde pijn: toediening van remifentanil
|
operatie tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Studie directeur: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hoofdonderzoeker: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hoofdonderzoeker: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hoofdonderzoeker: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hoofdonderzoeker: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Hoofdonderzoeker: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A00147-36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .