- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01640613
Bloqueo anterior del plexo cervical guiado por ecografía para endarterectomía carotídea
5 de marzo de 2014 actualizado por: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía por vía anterior para endarterectomía carotídea
El objetivo de este estudio es describir la técnica, la eficacia, la seguridad y la satisfacción del bloqueo intermedio del plexo cervical guiado por ecografía para la endarterectomía carotídea.
Los investigadores presentan un abordaje sencillo para la anestesia regional carotídea por vía anterior que aún no ha sido publicado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
- descripción del procedimiento anestésico (duración, volumen de anestésico local, eficacia)
- realización de la cirugía (dolor, inyección de anestésico local...)
- evaluación post operatoria (dolor, satisfacción...)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a endarterectomía carotídea bajo anestesia regional
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- endarterectomía carotídea realizada bajo anestesia regional
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- parálisis frénica contralateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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conversión a anestesia general
Periodo de tiempo: tiempo de cirugía
|
tiempo de cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de anestésico local adicional
Periodo de tiempo: tiempo de cirugía
|
suplementación intraoperatoria por el cirujano
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tiempo de cirugía
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inyección adicional de remifentanilo
Periodo de tiempo: tiempo de cirugía
|
En caso de dolor incontrolado: administración de remifentanilo
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tiempo de cirugía
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complicaciones
Periodo de tiempo: tiempo de anestesia
|
ronquera, síndrome de Horner, tos, parálisis facial
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tiempo de anestesia
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satisfacciones del paciente y del cirujano
Periodo de tiempo: después de cirugía
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después de cirugía
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inyección adicional de remifentanilo
Periodo de tiempo: tiempo de cirugía
|
En caso de dolor no controlado: administración de remifentanilo
|
tiempo de cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Director de estudio: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Investigador principal: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00147-36
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