- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01640613
Přední ultrazvukem vedený blok cervikálního plexu pro karotickou endarterektomii
5. března 2014 aktualizováno: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Přední přístup Ultrazvukem vedený blok intermediálního cervikálního plexu pro karotickou endarterektomii
Cílem této studie je popsat techniku, účinnost, bezpečnost a spokojenost ultrazvukem řízené intermediární blokády cervikálního plexu pro karotickou endarterektomii.
Vyšetřovatelé prezentují jednoduchý přístup pro regionální anestezii karotid přední cestou, který dosud nebyl publikován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- popis anestetického zákroku (doba trvání, objem lokálního anestetika, účinnost)
- realizace zákroku (bolest, injekce lokálního anestetika...)
- pooperační hodnocení (bolest, spokojenost...)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Departement of Anaesthesiology and Intensive Care, Edouard Heriot Hospital, HCL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících karotickou endarterektomii v regionální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý
- karotická endarterektomie prováděná v regionální anestezii
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- kontralaterální brániční obrna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
převedení do celkové anestezie
Časové okno: operační čas
|
operační čas
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství dodatečného lokálního anestetika
Časové okno: operační čas
|
intraoperační suplementace chirurgem
|
operační čas
|
|
další injekce remifentanilu
Časové okno: operační čas
|
V případě nekontrolovatelné bolesti: podání remifentanilu
|
operační čas
|
|
komplikace
Časové okno: čas anestezie
|
chrapot, Hornerův syndrom, kašel, obrna obličeje
|
čas anestezie
|
|
spokojenost pacienta a chirurga
Časové okno: po operaci
|
po operaci
|
|
|
další injekce remifentanilu
Časové okno: operační čas
|
V případě nekontrolované bolesti: podání remifentanilu
|
operační čas
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bernard Allaouchiche, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Ředitel studie: Emmanuel Boselli, MD PhD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Laure Calderon, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Vrchní vyšetřovatel: Cyrille Truc, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Vrchní vyšetřovatel: Julien Davidson, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Vrchní vyšetřovatel: Najia Rahali, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
- Vrchní vyšetřovatel: Farida Benatir, MD, Edouard Heriot Hospital, HCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A00147-36
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karotidová ateroskleróza
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy