- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01643954
Retrospektiv/prospektiv analyse av kirurgiske resultater av robotprostatektomi ved The James
24. desember 2025 oppdatert av: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Retrospektiv/prospektiv analyse av kirurgiske resultater av robotisk prostatektomi ved Ohio State University/The James.
Dette er en retrospektiv/prospektiv analyse av kirurgiske utfall av robotprostatektomi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive/prospektive studien vil tillate oss å samle inn og analysere de preskirurgiske, perioperative og utfallsdataene til pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi ved Arthur G. James Cancer Hospital og Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center, fra starten av februar 2008 og fremover.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1531
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
ARM A:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med prostatakreft som har gjennomgått robotisk radikal prostatektomi ved Arthur G. James Cancer Hospital og Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
- Evne til å forstå og vilje til å signere det skriftlige informerte samtykkedokumentet.
- 18 år og eldre
ARM B:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med prostatakreft som skal gjennomgå robotisk radikal prostatektomi ved Arthur G. James Cancer Hospital og Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
- Evne til å forstå og vilje til å signere det skriftlige informerte samtykkedokumentet.
- 18 år og eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm A
Pasienter med prostatakreft som har gjennomgått robotisk radikal prostatektomi ved Arthur G. James Cancer Hospital og Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
|
|
|
Annen: Arm B
Pasienter med prostatakreft som skal gjennomgå robotisk radikal prostatektomi ved Arthur G. James Cancer Hospital og Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
|
robotassistert kirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samle inn og analyser beskrivende kjennetegn ved pasientpopulasjonen og oppsummer pasientresultatdata.
Tidsramme: opptil 20 år
|
opptil 20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler pasientkarakteristikkene til de kirurgiske resultatene.
Tidsramme: opptil 20 år
|
opptil 20 år
|
|
Bestem den totale overlevelsen
Tidsramme: opptil 20 år
|
opptil 20 år
|
|
Bestem frekvensen av lokalt tilbakefall hos pasienter som gjennomgår robotprostatektomi og sammenlign disse beregningene med historiske kontroller.
Tidsramme: opptil 20 år
|
opptil 20 år
|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 20 år
|
opptil 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2008
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
18. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi
- Laparoskopi
Andre studie-ID-numre
- OSU-08108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .