- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01643954
Retrospektiv/prospektiv analys av kirurgiska resultat av robotprostatektomi på The James
24 december 2025 uppdaterad av: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Retrospektiv/prospektiv analys av kirurgiska resultat av robotisk prostatektomi vid Ohio State University/The James.
Detta är en retrospektiv/prospektiv analys av kirurgiska resultat av robotprostatektomi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva/prospektiva studie kommer att tillåta oss att samla in och analysera prekirurgiska, perioperativa och resultatdata från patienter som genomgår robotisk radikal prostatektomi vid Arthur G. James Cancer Hospital och Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center, med början februari 2008 och framåt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1531
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
ARM A:
Inklusionskriterier:
- Patienter med prostatacancer som har genomgått robotisk radikal prostatektomi vid Arthur G. James Cancer Hospital och Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna det skriftliga informerade samtyckesdokumentet.
- 18 år och äldre
ARM B:
Inklusionskriterier:
- Patienter med prostatacancer som kommer att genomgå robotisk radikal prostatektomi vid Arthur G. James Cancer Hospital och Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna det skriftliga informerade samtyckesdokumentet.
- 18 år och äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Arm A
Patienter med prostatacancer som har genomgått robotisk radikal prostatektomi vid Arthur G. James Cancer Hospital och Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
|
|
|
Övrig: Arm B
Patienter med prostatacancer som kommer att genomgå robotisk radikal prostatektomi vid Arthur G. James Cancer Hospital och Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
|
robotassisterad kirurgi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samla in och analysera beskrivande egenskaper hos patientpopulationen och sammanfatta patientresultatdata.
Tidsram: upp till 20 år
|
upp till 20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelera patientens egenskaper till de kirurgiska resultaten.
Tidsram: upp till 20 år
|
upp till 20 år
|
|
Bestäm den totala överlevnaden
Tidsram: upp till 20 år
|
upp till 20 år
|
|
Bestäm frekvensen av lokalt återfall hos patienter som genomgår robotprostatektomi och jämför dessa mätvärden med historiska kontroller.
Tidsram: upp till 20 år
|
upp till 20 år
|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: upp till 20 år
|
upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2008
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2012
Första postat (Beräknad)
18 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Endoskopi
- Laparoskopi
Andra studie-ID-nummer
- OSU-08108
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .