- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01643954
Analisi retrospettiva/prospettica dei risultati chirurgici della prostatectomia robotica presso The James
24 dicembre 2025 aggiornato da: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Analisi retrospettiva/prospettica dei risultati chirurgici della prostatectomia robotica presso la Ohio State University/The James.
Questa è un'analisi retrospettiva/prospettica dei risultati chirurgici della prostatectomia robotica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo/prospettico ci consentirà di raccogliere e analizzare i dati prechirurgici, perioperatori e di esito di pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica presso The Arthur G. James Cancer Hospital e Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center, a partire febbraio 2008 in poi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1531
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
BRACCIO A:
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale robotica presso l'Arthur G. James Cancer Hospital e il Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il documento di consenso informato scritto.
- 18 anni e oltre
BRACCIO B:
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro alla prostata che saranno sottoposti a prostatectomia radicale robotica presso l'Arthur G. James Cancer Hospital e il Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il documento di consenso informato scritto.
- 18 anni e oltre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Braccio A
Pazienti con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale robotica presso l'Arthur G. James Cancer Hospital e il Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center.
|
|
|
Altro: Braccio B
Pazienti con cancro alla prostata che saranno sottoposti a prostatectomia radicale robotica presso l'Arthur G. James Cancer Hospital e il Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center.
|
chirurgia robotica assistita
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Raccogliere e analizzare le caratteristiche descrittive della popolazione di pazienti e riassumere i dati sugli esiti dei pazienti.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
|
fino a 20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlare le caratteristiche del paziente ai risultati chirurgici.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
|
fino a 20 anni
|
|
Determinare la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 20 anni
|
fino a 20 anni
|
|
Determinare il tasso di recidiva locale nei pazienti sottoposti a prostatectomia robotica e confrontare queste metriche con i controlli storici.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
|
fino a 20 anni
|
|
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino a 20 anni
|
fino a 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2008
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2012
Primo Inserito (Stimato)
18 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Endoscopia
- Laparoscopia
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-08108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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