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詹姆斯机器人前列腺切除术手术结果的回顾性/前瞻性分析

2024年2月2日 更新者:Steven Clinton、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

俄亥俄州立大学/The James 机器人前列腺切除术手术结果的回顾性/前瞻性分析。

这是对机器人前列腺切除术手术结果的回顾性/前瞻性分析。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

这项回顾性/前瞻性研究将使我们能够收集和分析在俄亥俄州立大学医学中心 Arthur G. James 癌症医院和 Solove 研究所接受机器人根治性前列腺切除术的患者的术前、围手术期和结果数据,开始2008 年 2 月起。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1531

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

手臂答:

纳入标准:

  • 在亚瑟·G·詹姆斯癌症医院和俄亥俄州立大学医学中心索洛夫研究所接受过机器人根治性前列腺切除术的前列腺癌患者。
  • 理解并愿意签署书面知情同意书的能力。
  • 18岁及以上

手臂乙:

纳入标准:

  • 将在亚瑟·G·詹姆斯癌症医院和俄亥俄州立大学医学中心索洛夫研究所接受机器人根治性前列腺切除术的前列腺癌患者。
  • 理解并愿意签署书面知情同意书的能力。
  • 18岁及以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:手臂A
在亚瑟·G·詹姆斯癌症医院和俄亥俄州立大学医学中心索洛夫研究所接受过机器人根治性前列腺切除术的前列腺癌患者。
其他:B臂
将在亚瑟 G. 詹姆斯癌症医院和俄亥俄州立大学医学中心索洛夫研究所接受机器人根治性前列腺切除术的前列腺癌患者。
机器人辅助手术
其他名称:
  • 腹腔镜手术
  • 达芬奇系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
收集和分析患者群体的描述性特征并总结患者结果数据。
大体时间:长达 20 年
长达 20 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
将患者特征与手术结果相关联。
大体时间:长达 20 年
长达 20 年
确定总生存期
大体时间:长达 20 年
长达 20 年
确定接受机器人前列腺切除术的患者的局部复发率,并将这些指标与历史对照进行比较。
大体时间:长达 20 年
长达 20 年
无病生存期
大体时间:长达 20 年
长达 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Clinton, MD、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年9月23日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月17日

首次发布 (估计的)

2012年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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