- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01643954
Retrospectieve/prospectieve analyse van chirurgische resultaten van robotische prostatectomie bij The James
24 december 2025 bijgewerkt door: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Retrospectieve/prospectieve analyse van chirurgische resultaten van robotische prostatectomie aan de Ohio State University/The James.
Dit is een retrospectieve/prospectieve analyse van chirurgische uitkomsten van robotische prostatectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve/prospectieve studie stelt ons in staat om de pre-operatieve, peri-operatieve en uitkomstgegevens te verzamelen en te analyseren van patiënten die radicale prostatectomie ondergaan in het Arthur G. James Cancer Hospital en Solove Research Institute, het Ohio State University Medical Center, te beginnen Vanaf februari 2008.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1531
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
ARM A:
Inclusiecriteria:
- Patiënten met prostaatkanker die een gerobotiseerde radicale prostatectomie hebben ondergaan in het Arthur G. James Cancer Hospital en het Solove Research Institute, het Ohio State University Medical Center.
- Bekwaamheid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
- 18 jaar en ouder
ARM B:
Inclusiecriteria:
- Patiënten met prostaatkanker die een gerobotiseerde radicale prostatectomie zullen ondergaan in het Arthur G. James Cancer Hospital en het Solove Research Institute, het Ohio State University Medical Center.
- Bekwaamheid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
- 18 jaar en ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm A
Patiënten met prostaatkanker die een gerobotiseerde radicale prostatectomie hebben ondergaan in het Arthur G. James Cancer Hospital en het Solove Research Institute, het Ohio State University Medical Center.
|
|
|
Ander: Arm B
Patiënten met prostaatkanker die een gerobotiseerde radicale prostatectomie zullen ondergaan in het Arthur G. James Cancer Hospital en het Solove Research Institute, het Ohio State University Medical Center.
|
robot geassisteerde chirurgie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzamel en analyseer beschrijvende kenmerken van de patiëntenpopulatie en vat patiëntuitkomstgegevens samen.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
|
tot 20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Breng de kenmerken van de patiënt in verband met de chirurgische uitkomsten.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
|
tot 20 jaar
|
|
Bepaal de algehele overleving
Tijdsspanne: tot 20 jaar
|
tot 20 jaar
|
|
Bepaal de snelheid van lokaal recidief bij patiënten die een gerobotiseerde prostatectomie ondergaan en vergelijk deze statistieken met historische controles.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
|
tot 20 jaar
|
|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: tot 20 jaar
|
tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Endoscopie
- Laparoscopie
Andere studie-ID-nummers
- OSU-08108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .