- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01643954
Retrospektive/prospektive Analyse der chirurgischen Ergebnisse der robotergestützten Prostatektomie im The James
24. Dezember 2025 aktualisiert von: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Retrospektive/prospektive Analyse der chirurgischen Ergebnisse der robotergestützten Prostatektomie an der Ohio State University/The James.
Dies ist eine retrospektive/prospektive Analyse der chirurgischen Ergebnisse der Roboter-Prostatektomie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive/prospektive Studie wird es uns ermöglichen, die präoperativen, perioperativen und Ergebnisdaten von Patienten zu sammeln und zu analysieren, die sich zunächst einer robotergestützten radikalen Prostatektomie am Arthur G. James Cancer Hospital und am Solove Research Institute des Ohio State University Medical Center unterziehen Ab Februar 2008.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1531
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
ARM A:
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Prostatakrebs, die sich am Arthur G. James Cancer Hospital und am Solove Research Institute des Ohio State University Medical Center einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen haben.
- Fähigkeit, die schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, sie zu unterzeichnen.
- 18 Jahre und älter
ARM B:
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Prostatakrebs, die sich im Arthur G. James Cancer Hospital und im Solove Research Institute des Ohio State University Medical Center einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen.
- Fähigkeit, die schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, sie zu unterzeichnen.
- 18 Jahre und älter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Arm A
Patienten mit Prostatakrebs, die sich am Arthur G. James Cancer Hospital und am Solove Research Institute des Ohio State University Medical Center einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen haben.
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Sonstiges: Arm B
Patienten mit Prostatakrebs, die sich im Arthur G. James Cancer Hospital und im Solove Research Institute des Ohio State University Medical Center einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen.
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robotergestützte Chirurgie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sammeln und analysieren Sie beschreibende Merkmale der Patientenpopulation und fassen Sie Patientenergebnisdaten zusammen.
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
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bis zu 20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelieren Sie die Patientenmerkmale mit den chirurgischen Ergebnissen.
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
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bis zu 20 Jahre
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Bestimmen Sie das Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
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bis zu 20 Jahre
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Bestimmen Sie die Lokalrezidivrate bei Patienten, die sich einer robotischen Prostatektomie unterziehen, und vergleichen Sie diese Messwerte mit historischen Kontrollen.
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
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bis zu 20 Jahre
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
|
bis zu 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Minimal invasive chirurgische Verfahren
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Endoskopie
- Laparoskopie
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-08108
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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