- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01643954
Análise retrospectiva/prospectiva dos resultados cirúrgicos da prostatectomia robótica no The James
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Análise retrospectiva/prospectiva dos resultados cirúrgicos da prostatectomia robótica na Ohio State University/The James.
Esta é uma análise retrospectiva/prospectiva dos resultados cirúrgicos da prostatectomia robótica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo/prospectivo nos permitirá coletar e analisar os dados pré-operatórios, perioperatórios e de resultados de pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica no Arthur G. James Cancer Hospital e Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center, começando Fevereiro de 2008 em diante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1531
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
BRAÇO A:
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata submetidos a prostatectomia radical robótica no Arthur G. James Cancer Hospital e no Solove Research Institute, no Ohio State University Medical Center.
- Capacidade de entender e vontade de assinar o documento de consentimento informado por escrito.
- 18 anos ou mais
BRAÇO B:
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata que serão submetidos à prostatectomia radical robótica no Arthur G. James Cancer Hospital e no Solove Research Institute, no Ohio State University Medical Center.
- Capacidade de entender e vontade de assinar o documento de consentimento informado por escrito.
- 18 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço A
Pacientes com câncer de próstata submetidos a prostatectomia radical robótica no Arthur G. James Cancer Hospital e no Solove Research Institute, no Ohio State University Medical Center.
|
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Outro: Braço B
Pacientes com câncer de próstata que serão submetidos à prostatectomia radical robótica no Arthur G. James Cancer Hospital e no Solove Research Institute, no Ohio State University Medical Center.
|
cirurgia robótica assistida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colete e analise as características descritivas da população de pacientes e resuma os dados dos resultados dos pacientes.
Prazo: até 20 anos
|
até 20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlacionar as características do paciente com os resultados cirúrgicos.
Prazo: até 20 anos
|
até 20 anos
|
|
Determinar a sobrevida global
Prazo: até 20 anos
|
até 20 anos
|
|
Determine a taxa de recorrência local em pacientes submetidos à prostatectomia robótica e compare essas métricas com controles históricos.
Prazo: até 20 anos
|
até 20 anos
|
|
sobrevida livre de doença
Prazo: até 20 anos
|
até 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia
- Laparoscopia
Outros números de identificação do estudo
- OSU-08108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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