- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01643954
Retrospektywna / prospektywna analiza wyników chirurgicznych prostatektomii robotycznej w The James
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Retrospektywna/prospektywna analiza wyników chirurgicznych prostatektomii robotycznej na Ohio State University/The James.
Jest to retrospektywna/prospektywna analiza wyników chirurgicznych prostatektomii z użyciem robota.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne / prospektywne badanie pozwoli nam zebrać i przeanalizować dane przedoperacyjne, okołooperacyjne i dotyczące wyników pacjentów poddanych radykalnej prostatektomii z użyciem robota w szpitalu Arthur G. James Cancer Hospital i Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center, począwszy od lutego 2008 r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1531
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
RAMIĘ A:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem prostaty, którzy przeszli radykalną prostatektomię z użyciem robota w szpitalu Arthur G. James Cancer Hospital i Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- 18 lat i więcej
RAMIĘ B.:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem prostaty, którzy zostaną poddani zrobotyzowanej radykalnej prostatektomii w szpitalu Arthur G. James Cancer Hospital i Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- 18 lat i więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię A
Pacjenci z rakiem prostaty, którzy przeszli radykalną prostatektomię z użyciem robota w szpitalu Arthur G. James Cancer Hospital i Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
|
|
|
Inny: Ramię B
Pacjenci z rakiem prostaty, którzy zostaną poddani zrobotyzowanej radykalnej prostatektomii w szpitalu Arthur G. James Cancer Hospital i Solove Research Institute, Ohio State University Medical Center.
|
chirurgia wspomagana robotem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbieraj i analizuj opisowe cechy populacji pacjentów oraz podsumowuj dane dotyczące wyników leczenia.
Ramy czasowe: do 20 lat
|
do 20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skoreluj charakterystykę pacjenta z wynikami operacji.
Ramy czasowe: do 20 lat
|
do 20 lat
|
|
Określ całkowite przeżycie
Ramy czasowe: do 20 lat
|
do 20 lat
|
|
Określ częstość nawrotów miejscowych u pacjentów poddawanych prostatektomii z użyciem robota i porównaj te wskaźniki z historycznymi kontrolami.
Ramy czasowe: do 20 lat
|
do 20 lat
|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: do 20 lat
|
do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia
- Laparoskopia
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-08108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .