- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01643954
Retrospektivní/prospektivní analýza chirurgických výsledků robotické prostatektomie v The James
24. prosince 2025 aktualizováno: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Retrospektivní/prospektivní analýza chirurgických výsledků robotické prostatektomie na Ohio State University/The James.
Jedná se o retrospektivní/prospektivní analýzu chirurgických výsledků robotické prostatektomie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní / prospektivní studie nám umožní shromáždit a analyzovat předoperační, perioperační a výsledná data pacientů, kteří podstoupí robotickou radikální prostatektomii v The Arthur G. James Cancer Hospital a Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center, zač. února 2008 a dále.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1531
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
ARM A:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou prostaty, kteří podstoupili robotickou radikální prostatektomii v The Arthur G. James Cancer Hospital a Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- 18 let a starší
ARM B:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou prostaty, kteří podstoupí robotickou radikální prostatektomii v The Arthur G. James Cancer Hospital a Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- 18 let a starší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rameno A
Pacienti s rakovinou prostaty, kteří podstoupili robotickou radikální prostatektomii v The Arthur G. James Cancer Hospital a Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center.
|
|
|
Jiný: Rameno B
Pacienti s rakovinou prostaty, kteří podstoupí robotickou radikální prostatektomii v The Arthur G. James Cancer Hospital a Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center.
|
roboticky asistovaná chirurgie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sbírejte a analyzujte popisné charakteristiky populace pacientů a shrňte výsledná data pacientů.
Časové okno: až 20 let
|
až 20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte charakteristiky pacienta s výsledky operace.
Časové okno: až 20 let
|
až 20 let
|
|
Určete celkové přežití
Časové okno: až 20 let
|
až 20 let
|
|
Určete míru lokální recidivy u pacientů podstupujících robotickou prostatektomii a porovnejte tyto metriky s historickými kontrolami.
Časové okno: až 20 let
|
až 20 let
|
|
přežití bez onemocnění
Časové okno: až 20 let
|
až 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Endoskopie
- Laparoskopie
Další identifikační čísla studie
- OSU-08108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na robotická radikální prostatektomie
-
Manisa Celal Bayar UniversityDokončeno
-
Trakya UniversityDokončenoPerfuzní index | Ventilace jednou plicí | Hypoxémie během operace | Index kyslíkové rezervy | Index variability PlethKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoAnémie (diagnóza)Turecko (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityDokončeno
-
University College, LondonDokončenoPokus o srovnání roboticky asistované radikální cystektomie s otevřenou radikální cystektomií (iROC)Rakovina močového měchýřeSpojené království
-
Wonkwang University HospitalDokončenoHysterektomie | Reakce na tekutiny | PVIKorejská republika
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationUkončenoZásadní operace páteřeSpojené státy
-
Hospital Universitario Doctor PesetNeznámýSphb Hemoglobin in vivo ValidationŠpanělsko
-
Hopital FochDokončeno
-
Johannes Gutenberg University MainzDokončeno