- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01643954
Análisis retrospectivo/prospectivo de los resultados quirúrgicos de la prostatectomía robótica en The James
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Análisis retrospectivo/prospectivo de los resultados quirúrgicos de la prostatectomía robótica en la Universidad Estatal de Ohio/The James.
Este es un análisis retrospectivo/prospectivo de los resultados quirúrgicos de la prostatectomía robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo/prospectivo nos permitirá recopilar y analizar los datos prequirúrgicos, perioperatorios y de resultados de los pacientes que se someten a una prostatectomía radical robótica en el Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center, comenzando febrero de 2008 en adelante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1531
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
BRAZO A:
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata que se han sometido a una prostatectomía radical robótica en el Hospital del Cáncer Arthur G. James y el Instituto de Investigación Solove, el Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio.
- Capacidad para comprender y disposición para firmar el documento de consentimiento informado por escrito.
- 18 años y mayores
BRAZO B:
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata que se someterán a una prostatectomía radical robótica en el Hospital del Cáncer Arthur G. James y el Instituto de Investigación Solove, el Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio.
- Capacidad para comprender y disposición para firmar el documento de consentimiento informado por escrito.
- 18 años y mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo A
Pacientes con cáncer de próstata que se han sometido a una prostatectomía radical robótica en el Hospital del Cáncer Arthur G. James y el Instituto de Investigación Solove, el Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio.
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Otro: Brazo B
Pacientes con cáncer de próstata que se someterán a una prostatectomía radical robótica en el Hospital del Cáncer Arthur G. James y el Instituto de Investigación Solove, el Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio.
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cirugía asistida por robot
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recopile y analice las características descriptivas de la población de pacientes y resuma los datos de los resultados de los pacientes.
Periodo de tiempo: hasta 20 años
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hasta 20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlacione las características del paciente con los resultados quirúrgicos.
Periodo de tiempo: hasta 20 años
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hasta 20 años
|
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Determinar la supervivencia global
Periodo de tiempo: hasta 20 años
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hasta 20 años
|
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Determine la tasa de recurrencia local en pacientes sometidos a prostatectomía robótica y compare estas métricas con controles históricos.
Periodo de tiempo: hasta 20 años
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hasta 20 años
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 20 años
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hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Clinton, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia
- Laparoscopia
Otros números de identificación del estudio
- OSU-08108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .