Automatisert SMS-basert avtalevalideringsverktøy
22. august 2012 oppdatert av: Medic Mobile
Et automatisert SMS-basert påminnelses- og omleggingsverktøy for å forbedre avtaleoverholdelsesrater og glykemisk kontroll blant diabetespasienter i San Mateo County
Medic Mobile konseptualiserte og foreslo opprettelsen av et SMS-basert avtalevalideringsverktøy for å automatisere avtalebekreftelse og omplanlegging.
Ved å jobbe parallelt med San Mateo Medical Center (SMMC) elektroniske medisinske journaler (EMR)-systemet, vil programvareverktøyet automatisere påminnelser som ber om tekstsvar fra pasienter for enten å bekrefte eller be om å omplanlegge sine kommende avtaler.
Selv om det er enkelt i konseptet, har dette verktøyet som mål å frigjøre knappe kliniske ressurser som for tiden er allokert til daglige påminnelser om telefonanrop til pasienter.
Med finansiering fra en Bay Area-stiftelse vil etterforskerne utvikle og pilotere dette åpen kildekode-programvareverktøyet i en 12-måneders randomisert kontrollert studie, planlagt å starte i oktober 2012.
Endepunktene for studien vil ta sikte på å demonstrere forbedringer i både avtaleoverholdelse og glykemisk kontroll.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Mateo, California, Forente stater, 94403
- San Mateo Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilhører Willow Clinic eller Fair Oaks Clinic under San Mateo Medical Center
- Har en diagnose av diabetes type 2 som indikert av ICD-9-koden 249.xx eller 250.xx
- Har et siste hemoglobin A1c (HbA1c) nivå større enn 7 %
- Er minst 18 år
- Har tilgang til mobiltelefon
- Er lesekyndige eller bor sammen med en venn/familiemedlem som er lesekyndig og villig til å håndtere tilhørende tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Har en terminal sykdom og prognose på mindre enn ett år
- Er ikke i stand til å demonstrere evnen til å svare på en SMS og mangler en passende proxy
- Er gravid eller forventer å bli gravid i løpet av de neste 6-9 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelser om avtale
150 pasienter vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsarmen til studien og motta tekstpåminnelser om deres kommende avtaler.
|
De 150 pasientene i intervensjonsarmen til studien vil motta SMS-påminnelser om sine kommende avtaler.
Ved å arbeide parallelt med SMMCs elektroniske medisinske journalsystem, vil programvareverktøyet automatisere påminnelser som ber om tekstsvar fra pasienter for enten å bekrefte eller be om å ombestemme sine kommende avtaler.
Dette toveis tekstmeldingssystemet ville ikke forstyrre klinikkenes eksisterende påminnelsesprotokoll.
|
|
Ingen inngripen: Eksisterende påminnelsesprotokoll
150 pasienter vil bli tilfeldig tildelt kontrollarmen i studien og vil ikke motta SMS-påminnelser om deres kommende avtaler.
De vil imidlertid være underlagt klinikkenes eksisterende påminnelsesprotokoll (telefonpåminnelser fra enten klinikkpersonell eller datamaskin).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1c)
Tidsramme: 6-9 måneder etter innmelding
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)-nivåene til studiedeltakerne vil bli målt ved registreringstidspunktet og ved slutten av 6-9 måneders oppfølgingsperiode.
|
6-9 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad for avtaler
Tidsramme: 6-9 måneder etter innmelding
|
Avtaler som er planlagt i løpet av 6-9 måneders oppfølgingsperiode vil systematisk spores og overvåkes.
Andelen oppfylte avtaler vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollarmer.
|
6-9 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMMC-MCK-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .