Automatizált SMS-alapú találkozó-ellenőrző eszköz
2012. augusztus 22. frissítette: Medic Mobile
Automatizált SMS-alapú emlékeztető és átütemezési eszköz a találkozók betartásának és a glikémiás kontrollnak a javítására a cukorbetegek körében San Mateo megyében
A Medic Mobile megalkotta és javasolta egy SMS-alapú időpont-ellenőrző eszköz létrehozását, amely automatizálja az időpont-visszaigazolást és -átütemezést.
A San Mateo Medical Center (SMMC) elektronikus orvosi nyilvántartási (EMR) rendszerével párhuzamosan működő szoftvereszköz automatizálja azokat az emlékeztetőket, amelyek szöveges válaszokat kérnek a betegektől, hogy megerősítsék vagy kérjék a közelgő találkozóik átütemezését.
Bár az elgondolás egyszerű, ennek az eszköznek az a célja, hogy felszabadítsa a szűkös klinikai erőforrásokat, amelyek jelenleg a betegek napi telefonhívás-emlékeztetőihez vannak rendelve.
Egy Bay Area alapítvány finanszírozásával a nyomozók ezt a nyílt forráskódú szoftvereszközt egy 12 hónapos, randomizált, kontrollált kísérletben fejlesztik és tesztelik, amely 2012 októberében kezdődik.
A vizsgálat végpontjai arra irányulnak, hogy bemutassák a javulást mind az előjegyzés betartásában, mind a glikémiás kontrollban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Mateo, California, Egyesült Államok, 94403
- San Mateo Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Willow Clinic vagy a Fair Oaks Clinic tagja a San Mateo Medical Center alatt
- 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak a 249.xx vagy 250.xx ICD-9 kóddal
- A legutóbbi hemoglobin A1c (HbA1c) szintje meghaladja a 7%-ot
- Legalább 18 évesek
- Legyen hozzáférésed a mobiltelefonhoz
- Írni tud, vagy olyan barátjával/családtagjával él, aki írástudó és hajlandó kezelni a kapcsolódó szöveges üzeneteket
Kizárási kritériumok:
- Ha terminális betegsége van, és a prognózisa egy évnél rövidebb
- Nem tudják bizonyítani, hogy képesek válaszolni egy SMS-re, és nincs megfelelő proxy
- Terhes vagy várhatóan a következő 6-9 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS találkozó emlékeztetők
150 beteget véletlenszerűen beosztanak a vizsgálat intervenciós ágába, és szöveges emlékeztetőket kapnak közelgő találkozóikról.
|
A vizsgálat intervenciós ágába tartozó 150 beteg SMS-ben kap emlékeztetőt a közelgő időpontjaikra vonatkozóan.
Az SMMC elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerével párhuzamosan működő szoftvereszköz automatizálja azokat az emlékeztetőket, amelyek szöveges válaszokat kérnek a betegektől, hogy megerősítsék vagy kérjék a közelgő időpontok átütemezését.
Ez a kétirányú szöveges üzenetküldő rendszer nem zavarja a klinikák meglévő emlékeztető protokollját.
|
|
Nincs beavatkozás: Meglévő emlékeztető protokoll
150 beteget véletlenszerűen beosztanak a vizsgálat kontrollcsoportjába, és nem kapnak SMS-emlékeztetőt a közelgő találkozóikról.
Ezekre azonban a klinikák meglévő emlékeztető protokollja vonatkozik (telefonhívás-emlékeztetők a klinika személyzete vagy számítógépe által).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás kontroll (hemoglobin A1c)
Időkeret: 6-9 hónappal a beiratkozás után
|
A vizsgálatban résztvevők hemoglobin A1c (HbA1c) szintjét a beiratkozáskor és a 6-9 hónapos követési időszak végén mérik.
|
6-9 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinevezések betartásának aránya
Időkeret: 6-9 hónappal a beiratkozás után
|
A 6-9 hónapos követési időszakra tervezett időpontokat szisztematikusan nyomon követik és ellenőrzik.
A teljesített kinevezések arányát a beavatkozó és a kontroll karok között összehasonlítják.
|
6-9 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMMC-MCK-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .