Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált SMS-alapú találkozó-ellenőrző eszköz

2012. augusztus 22. frissítette: Medic Mobile

Automatizált SMS-alapú emlékeztető és átütemezési eszköz a találkozók betartásának és a glikémiás kontrollnak a javítására a cukorbetegek körében San Mateo megyében

A Medic Mobile megalkotta és javasolta egy SMS-alapú időpont-ellenőrző eszköz létrehozását, amely automatizálja az időpont-visszaigazolást és -átütemezést. A San Mateo Medical Center (SMMC) elektronikus orvosi nyilvántartási (EMR) rendszerével párhuzamosan működő szoftvereszköz automatizálja azokat az emlékeztetőket, amelyek szöveges válaszokat kérnek a betegektől, hogy megerősítsék vagy kérjék a közelgő találkozóik átütemezését. Bár az elgondolás egyszerű, ennek az eszköznek az a célja, hogy felszabadítsa a szűkös klinikai erőforrásokat, amelyek jelenleg a betegek napi telefonhívás-emlékeztetőihez vannak rendelve. Egy Bay Area alapítvány finanszírozásával a nyomozók ezt a nyílt forráskódú szoftvereszközt egy 12 hónapos, randomizált, kontrollált kísérletben fejlesztik és tesztelik, amely 2012 októberében kezdődik. A vizsgálat végpontjai arra irányulnak, hogy bemutassák a javulást mind az előjegyzés betartásában, mind a glikémiás kontrollban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Willow Clinic vagy a Fair Oaks Clinic tagja a San Mateo Medical Center alatt
  • 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak a 249.xx vagy 250.xx ICD-9 kóddal
  • A legutóbbi hemoglobin A1c (HbA1c) szintje meghaladja a 7%-ot
  • Legalább 18 évesek
  • Legyen hozzáférésed a mobiltelefonhoz
  • Írni tud, vagy olyan barátjával/családtagjával él, aki írástudó és hajlandó kezelni a kapcsolódó szöveges üzeneteket

Kizárási kritériumok:

  • Ha terminális betegsége van, és a prognózisa egy évnél rövidebb
  • Nem tudják bizonyítani, hogy képesek válaszolni egy SMS-re, és nincs megfelelő proxy
  • Terhes vagy várhatóan a következő 6-9 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS találkozó emlékeztetők
150 beteget véletlenszerűen beosztanak a vizsgálat intervenciós ágába, és szöveges emlékeztetőket kapnak közelgő találkozóikról.
A vizsgálat intervenciós ágába tartozó 150 beteg SMS-ben kap emlékeztetőt a közelgő időpontjaikra vonatkozóan. Az SMMC elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerével párhuzamosan működő szoftvereszköz automatizálja azokat az emlékeztetőket, amelyek szöveges válaszokat kérnek a betegektől, hogy megerősítsék vagy kérjék a közelgő időpontok átütemezését. Ez a kétirányú szöveges üzenetküldő rendszer nem zavarja a klinikák meglévő emlékeztető protokollját.
Nincs beavatkozás: Meglévő emlékeztető protokoll
150 beteget véletlenszerűen beosztanak a vizsgálat kontrollcsoportjába, és nem kapnak SMS-emlékeztetőt a közelgő találkozóikról. Ezekre azonban a klinikák meglévő emlékeztető protokollja vonatkozik (telefonhívás-emlékeztetők a klinika személyzete vagy számítógépe által).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll (hemoglobin A1c)
Időkeret: 6-9 hónappal a beiratkozás után
A vizsgálatban résztvevők hemoglobin A1c (HbA1c) szintjét a beiratkozáskor és a 6-9 hónapos követési időszak végén mérik.
6-9 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinevezések betartásának aránya
Időkeret: 6-9 hónappal a beiratkozás után
A 6-9 hónapos követési időszakra tervezett időpontokat szisztematikusan nyomon követik és ellenőrzik. A teljesített kinevezések arányát a beavatkozó és a kontroll karok között összehasonlítják.
6-9 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadim Mahmud, Medic Mobile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMMC-MCK-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

3
Iratkozz fel