- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01671189
Automatisoitu tekstiviestipohjainen tapaamisen vahvistustyökalu
keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: Medic Mobile
Automaattinen tekstiviestipohjainen muistutus ja uudelleenjärjestelytyökalu, jolla parannetaan tapaamisten noudattamista ja sokeritasapainon hallintaa diabetespotilaiden keskuudessa San Mateon piirikunnassa
Medic Mobile käsitteli ja ehdotti tekstiviestipohjaisen ajanvaraustyökalun luomista tapaamisten vahvistamisen ja uudelleenjärjestelyn automatisoimiseksi.
San Mateo Medical Centerin (SMMC) sähköisen potilastietojärjestelmän (EMR) rinnalla toimiva ohjelmistotyökalu automatisoi muistutukset, jotka pyytävät potilailta tekstivastauksia vahvistaakseen tai pyytääkseen uusimaan tulevat tapaamisensa.
Vaikka tämä työkalu on konseptiltaan yksinkertainen, sen tarkoituksena on vapauttaa niukkoja kliinisiä resursseja, jotka on tällä hetkellä varattu päivittäisiin potilaiden puhelumuistutuksiin.
Bay Area -säätiön rahoituksella tutkijat kehittävät ja pilotoivat tätä avoimen lähdekoodin ohjelmistotyökalua 12 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jonka on määrä alkaa lokakuussa 2012.
Tutkimuksen päätepisteet pyrkivät osoittamaan parannuksia sekä tapaamiseen sitoutumisessa että glykeemisessä hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Qu
- Puhelinnumero: 415-728-2208
- Sähköposti: jessica@medicmobile.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mainul Islam
- Puhelinnumero: 415-328-7657
- Sähköposti: mainul@medicmobile.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
- San Mateo Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Aratow, Dr.
- Sähköposti: MAratow@smcgov.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanette Aviles, Dr.
- Sähköposti: javiles@smcgov.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuulut Willow Cliniciin tai Fair Oaks Cliniciin San Mateo Medical Centerin alaisuudessa
- Sinulla on tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ICD-9-koodin 249.xx tai 250.xx mukaan
- Hemoglobiini A1c (HbA1c) viimeisin taso on yli 7 %
- Ovat vähintään 18-vuotiaita
- Pääsy matkapuhelimeen
- Ovat lukutaitoisia tai asut ystävän/perheenjäsenen kanssa, joka on lukutaitoinen ja valmis käsittelemään niihin liittyviä tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on parantumaton sairaus ja ennuste alle vuoden
- He eivät pysty osoittamaan kykyään vastata tekstiviestiin, ja heillä ei ole asianmukaista välityspalvelinta
- olet raskaana tai odotat olevasi raskaana seuraavan 6-9 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ajanvarausmuistutukset tekstiviestillä
150 potilasta määrätään satunnaisesti tutkimuksen interventiohaaraan, ja he saavat tekstimuistutuksia tulevista tapaamisistaan.
|
Tutkimuksen interventiohaaran 150 potilasta saavat tekstiviestimuistutuksia tulevista tapaamisista.
Rinnakkain sähköisen SMMC-potilaskertomusjärjestelmän kanssa toimiva ohjelmistotyökalu automatisoi muistutukset, jotka pyytävät potilailta tekstivastauksia vahvistaakseen tai pyytääkseen uusimaan tulevat tapaamisensa.
Tämä kaksisuuntainen tekstiviestijärjestelmä ei häiritse klinikoiden olemassa olevaa muistutusprotokollaa.
|
Ei väliintuloa: Olemassa oleva muistutusprotokolla
150 potilasta määrätään satunnaisesti tutkimuksen kontrolliryhmään, eivätkä he saa tekstiviestimuistutuksia tulevista tapaamisistaan.
Heihin sovelletaan kuitenkin klinikoiden olemassa olevaa muistutusprotokollaa (joko klinikan henkilökunnan tai tietokonelaitteen puhelumuistutukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykeeminen kontrolli (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuneiden hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasot mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja 6–9 kuukauden seurantajakson lopussa.
|
6-9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tapaamisten sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6-9 kuukauden seurantajaksolle sovittuja aikoja seurataan ja seurataan systemaattisesti.
Täytettyjen nimitysten osuutta verrataan interventio- ja valvontaosaston välillä.
|
6-9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMMC-MCK-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis