- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01671189
Herramienta automatizada de validación de citas basada en SMS
22 de agosto de 2012 actualizado por: Medic Mobile
Una herramienta automatizada de recordatorio y reprogramación basada en SMS para mejorar las tasas de cumplimiento de citas y el control glucémico entre los pacientes con diabetes en el condado de San Mateo
Medic Mobile conceptualizó y propuso la creación de una herramienta de validación de citas basada en SMS para automatizar la confirmación y reprogramación de citas.
Trabajando en paralelo con el sistema de registros médicos electrónicos (EMR) del Centro Médico San Mateo (SMMC), la herramienta de software automatizará los recordatorios que solicitan respuestas de texto de los pacientes para confirmar o solicitar reprogramar sus próximas citas.
Si bien es un concepto simple, esta herramienta tiene como objetivo liberar los escasos recursos clínicos que actualmente se asignan a los recordatorios diarios de llamadas telefónicas de los pacientes.
Con fondos de una fundación del Área de la Bahía, los investigadores desarrollarán y probarán esta herramienta de software de código abierto en un ensayo controlado aleatorio de 12 meses, programado para comenzar en octubre de 2012.
Los criterios de valoración del estudio tendrán como objetivo demostrar mejoras tanto en el cumplimiento de las citas como en el control glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Qu
- Número de teléfono: 415-728-2208
- Correo electrónico: jessica@medicmobile.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mainul Islam
- Número de teléfono: 415-328-7657
- Correo electrónico: mainul@medicmobile.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
- San Mateo Medical Center
-
Contacto:
- Mike Aratow, Dr.
- Correo electrónico: MAratow@smcgov.org
-
Contacto:
- Jeanette Aviles, Dr.
- Correo electrónico: javiles@smcgov.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pertenecer a Willow Clinic o Fair Oaks Clinic bajo el San Mateo Medical Center
- Tener un diagnóstico de diabetes tipo 2 como lo indica el código ICD-9 de 249.xx o 250.xx
- Tener un nivel de hemoglobina A1c (HbA1c) más reciente superior al 7%
- Tiene al menos 18 años de edad
- Tener acceso a celular
- Están alfabetizados o viven con un amigo/familiar que sabe leer y escribir y está dispuesto a manejar los mensajes de texto asociados
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad terminal y pronóstico de menos de un año.
- No pueden demostrar la capacidad de responder a un SMS y carecen de un proxy adecuado
- Está embarazada o espera estarlo en los próximos 6 a 9 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Recordatorios de citas por SMS
150 pacientes serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención del estudio y recibirán recordatorios de texto sobre sus próximas citas.
|
Los 150 pacientes del brazo de intervención del estudio recibirán recordatorios por SMS sobre sus próximas citas.
Trabajando en paralelo con el sistema de registros médicos electrónicos SMMC, la herramienta de software automatizará los recordatorios que solicitan respuestas de texto de los pacientes para confirmar o solicitar la reprogramación de sus próximas citas.
Este sistema de mensajería de texto bidireccional no interferiría con el protocolo de recordatorio existente de las clínicas.
|
Sin intervención: Protocolo de recordatorio existente
150 pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control del estudio y no recibirán recordatorios por SMS sobre sus próximas citas.
Sin embargo, estarán sujetos al protocolo de recordatorio existente de las clínicas (recordatorios de llamadas telefónicas por parte del personal de la clínica o de una computadora).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Control glucémico (hemoglobina A1c)
Periodo de tiempo: 6-9 meses después de la inscripción
|
Los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) de los participantes del estudio se medirán en el momento de la inscripción y al final del período de seguimiento de 6 a 9 meses.
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6-9 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de cumplimiento de citas
Periodo de tiempo: 6-9 meses posteriores a la inscripción
|
Las citas programadas durante el período de seguimiento de 6 a 9 meses serán rastreadas y monitoreadas sistemáticamente.
La proporción de citas cumplidas se comparará entre los brazos de intervención y control.
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6-9 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMMC-MCK-2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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