Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaný nástroj pro ověřování schůzek založený na SMS

22. srpna 2012 aktualizováno: Medic Mobile

Automatizovaný nástroj pro připomenutí a přeplánování na základě SMS ke zlepšení míry dodržování schůzek a kontroly glykémie u pacientů s diabetem v okrese San Mateo

Medic Mobile konceptualizoval a navrhl vytvoření nástroje pro ověřování schůzek založeného na SMS pro automatizaci potvrzování a přeplánování schůzek. Softwarový nástroj, který pracuje souběžně se systémem elektronických lékařských záznamů (EMR) San Mateo Medical Center (SMMC), bude automatizovat připomenutí, která požadují od pacientů textové odpovědi za účelem potvrzení nebo přeložení jejich nadcházejících schůzek. I když je tento nástroj ve své koncepci jednoduchý, jeho cílem je uvolnit vzácné klinické zdroje, které jsou v současnosti přiděleny na každodenní připomenutí telefonických hovorů pacientů. S financováním od nadace Bay Area budou vyšetřovatelé vyvíjet a pilotovat tento softwarový nástroj s otevřeným zdrojovým kódem ve 12měsíční randomizované kontrolované studii, která má začít v říjnu 2012. Cíle studie budou mít za cíl prokázat zlepšení jak v dodržování termínu, tak v kontrole glykémie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94403
        • San Mateo Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patří do Willow Clinic nebo Fair Oaks Clinic pod San Mateo Medical Center
  • mít diagnózu diabetu 2. typu podle kódu ICD-9 249.xx nebo 250.xx
  • mít poslední hladinu hemoglobinu A1c (HbA1c) vyšší než 7 %
  • Jsou starší 18 let
  • Mít přístup k mobilnímu telefonu
  • Jsou gramotní nebo žijí s přítelem/členem rodiny, který je gramotný a ochotný vyřizovat související textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Mít terminální onemocnění a prognózu kratší než jeden rok
  • Nejsou schopni prokázat schopnost odpovědět na SMS a nemají odpovídající proxy
  • Jste těhotná nebo očekáváte, že budete těhotná v příštích 6-9 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS připomenutí schůzek
150 pacientů bude náhodně přiděleno do intervenční větve studie a obdrží textová upozornění na nadcházející schůzky.
150 pacientů v intervenční větvi studie obdrží SMS upomínky týkající se jejich nadcházejících schůzek. Softwarový nástroj, který pracuje paralelně se systémem elektronických lékařských záznamů SMMC, bude automatizovat připomenutí, která požadují od pacientů textové odpovědi za účelem potvrzení nebo žádosti o přeplánování jejich nadcházejících schůzek. Tento obousměrný systém textových zpráv by nekolidoval se stávajícím protokolem připomenutí klinik.
Žádný zásah: Stávající protokol připomenutí
150 pacientů bude náhodně přiděleno do kontrolní větve studie a nebudou dostávat SMS upomínky na jejich nadcházející schůzky. Budou však podléhat stávajícímu protokolu připomenutí klinik (připomenutí telefonních hovorů buď personálem kliniky nebo počítačovým zařízením).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie (hemoglobin A1c)
Časové okno: 6-9 měsíců po zápisu
Hladiny hemoglobinu A1c (HbA1c) účastníků studie budou měřeny v době zařazení do studie a na konci 6-9měsíčního období sledování.
6-9 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování schůzek
Časové okno: 6-9 měsíců po zápisu
Schůzky naplánované během 6–9měsíčního období sledování budou systematicky sledovány a monitorovány. Podíl splněných jmenování bude porovnán mezi intervenční a kontrolní složkou.
6-9 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadim Mahmud, Medic Mobile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMMC-MCK-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

3
Předplatit