- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01671189
Automatizovaný nástroj pro ověřování schůzek založený na SMS
22. srpna 2012 aktualizováno: Medic Mobile
Automatizovaný nástroj pro připomenutí a přeplánování na základě SMS ke zlepšení míry dodržování schůzek a kontroly glykémie u pacientů s diabetem v okrese San Mateo
Medic Mobile konceptualizoval a navrhl vytvoření nástroje pro ověřování schůzek založeného na SMS pro automatizaci potvrzování a přeplánování schůzek.
Softwarový nástroj, který pracuje souběžně se systémem elektronických lékařských záznamů (EMR) San Mateo Medical Center (SMMC), bude automatizovat připomenutí, která požadují od pacientů textové odpovědi za účelem potvrzení nebo přeložení jejich nadcházejících schůzek.
I když je tento nástroj ve své koncepci jednoduchý, jeho cílem je uvolnit vzácné klinické zdroje, které jsou v současnosti přiděleny na každodenní připomenutí telefonických hovorů pacientů.
S financováním od nadace Bay Area budou vyšetřovatelé vyvíjet a pilotovat tento softwarový nástroj s otevřeným zdrojovým kódem ve 12měsíční randomizované kontrolované studii, která má začít v říjnu 2012.
Cíle studie budou mít za cíl prokázat zlepšení jak v dodržování termínu, tak v kontrole glykémie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Mateo, California, Spojené státy, 94403
- San Mateo Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patří do Willow Clinic nebo Fair Oaks Clinic pod San Mateo Medical Center
- mít diagnózu diabetu 2. typu podle kódu ICD-9 249.xx nebo 250.xx
- mít poslední hladinu hemoglobinu A1c (HbA1c) vyšší než 7 %
- Jsou starší 18 let
- Mít přístup k mobilnímu telefonu
- Jsou gramotní nebo žijí s přítelem/členem rodiny, který je gramotný a ochotný vyřizovat související textové zprávy
Kritéria vyloučení:
- Mít terminální onemocnění a prognózu kratší než jeden rok
- Nejsou schopni prokázat schopnost odpovědět na SMS a nemají odpovídající proxy
- Jste těhotná nebo očekáváte, že budete těhotná v příštích 6-9 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SMS připomenutí schůzek
150 pacientů bude náhodně přiděleno do intervenční větve studie a obdrží textová upozornění na nadcházející schůzky.
|
150 pacientů v intervenční větvi studie obdrží SMS upomínky týkající se jejich nadcházejících schůzek.
Softwarový nástroj, který pracuje paralelně se systémem elektronických lékařských záznamů SMMC, bude automatizovat připomenutí, která požadují od pacientů textové odpovědi za účelem potvrzení nebo žádosti o přeplánování jejich nadcházejících schůzek.
Tento obousměrný systém textových zpráv by nekolidoval se stávajícím protokolem připomenutí klinik.
|
Žádný zásah: Stávající protokol připomenutí
150 pacientů bude náhodně přiděleno do kontrolní větve studie a nebudou dostávat SMS upomínky na jejich nadcházející schůzky.
Budou však podléhat stávajícímu protokolu připomenutí klinik (připomenutí telefonních hovorů buď personálem kliniky nebo počítačovým zařízením).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola glykémie (hemoglobin A1c)
Časové okno: 6-9 měsíců po zápisu
|
Hladiny hemoglobinu A1c (HbA1c) účastníků studie budou měřeny v době zařazení do studie a na konci 6-9měsíčního období sledování.
|
6-9 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra dodržování schůzek
Časové okno: 6-9 měsíců po zápisu
|
Schůzky naplánované během 6–9měsíčního období sledování budou systematicky sledovány a monitorovány.
Podíl splněných jmenování bude porovnán mezi intervenční a kontrolní složkou.
|
6-9 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMMC-MCK-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království