- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01671189
Automatiseret SMS-baseret aftalevalideringsværktøj
22. august 2012 opdateret af: Medic Mobile
Et automatiseret SMS-baseret påmindelses- og omlægningsværktøj til at forbedre overholdelse af aftaler og glykæmisk kontrol blandt diabetespatienter i San Mateo County
Medic Mobile konceptualiserede og foreslog oprettelsen af et SMS-baseret aftalevalideringsværktøj til at automatisere aftalebekræftelse og omlægning af aftaler.
Ved at arbejde parallelt med San Mateo Medical Center (SMMC) elektroniske medicinske journaler (EMR) system, vil softwareværktøjet automatisere påmindelser, der anmoder om tekstsvar fra patienter for enten at bekræfte eller anmode om at omlægge deres kommende aftaler.
Selvom konceptet er enkelt, har dette værktøj til formål at frigøre knappe kliniske ressourcer, som i øjeblikket er allokeret til daglige påmindelser om telefonopkald til patienter.
Med finansiering fra en Bay Area-fond vil efterforskerne udvikle og pilotere dette open source-softwareværktøj i et 12-måneders randomiseret-kontrolleret forsøg, der forventes at begynde i oktober 2012.
Undersøgelsens endepunkter vil sigte mod at demonstrere forbedringer i både overholdelse af aftaler og glykæmisk kontrol.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Mateo, California, Forenede Stater, 94403
- San Mateo Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilhører Willow Clinic eller Fair Oaks Clinic under San Mateo Medical Center
- Har en diagnose af type 2-diabetes som angivet med ICD-9-koden 249.xx eller 250.xx
- Har et seneste hæmoglobin A1c (HbA1c) niveau på mere end 7 %
- Er mindst 18 år
- Har adgang til mobiltelefon
- Er læsekyndige eller bor sammen med en ven/familiemedlem, der er læsekyndig og villig til at håndtere tilknyttede tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Har en terminal sygdom og prognose på mindre end et år
- Er ude af stand til at demonstrere evnen til at svare på en SMS og mangler en passende proxy
- Er gravid eller forventer at blive gravid inden for de næste 6-9 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-påmindelser om aftaler
150 patienter vil blive tilfældigt tildelt undersøgelsens interventionsarm og modtage tekstpåmindelser om deres kommende aftaler.
|
De 150 patienter i undersøgelsens interventionsarm vil modtage SMS-påmindelser om deres kommende aftaler.
Ved at arbejde parallelt med SMMC's elektroniske sygejournalsystem vil softwareværktøjet automatisere påmindelser, der anmoder om tekstsvar fra patienter for enten at bekræfte eller anmode om at omlægge deres kommende aftaler.
Dette tovejs tekstbeskedsystem ville ikke forstyrre klinikkernes eksisterende påmindelsesprotokol.
|
|
Ingen indgriben: Eksisterende påmindelsesprotokol
150 patienter vil blive tilfældigt tildelt undersøgelsens kontrolarm og vil ikke modtage SMS-påmindelser om deres kommende aftaler.
De vil dog være underlagt klinikkernes eksisterende rykkerprotokol (påmindelser om telefonopkald fra enten klinikpersonale eller computermaskine).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol (hæmoglobin A1c)
Tidsramme: 6-9 måneder efter tilmelding
|
Hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauerne for forsøgsdeltagere vil blive målt på tidspunktet for tilmelding og ved slutningen af den 6-9 måneder lange opfølgningsperiode.
|
6-9 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af aftaler
Tidsramme: 6-9 måneder efter tilmelding
|
Aftaler, der er planlagt i løbet af 6-9 måneders opfølgningsperioden, vil systematisk blive sporet og overvåget.
Andelen af opfyldte aftaler vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme.
|
6-9 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2012
Først opslået (Skøn)
23. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMMC-MCK-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Softwareværktøj til SMS-påmindelse
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater