Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret SMS-baseret aftalevalideringsværktøj

22. august 2012 opdateret af: Medic Mobile

Et automatiseret SMS-baseret påmindelses- og omlægningsværktøj til at forbedre overholdelse af aftaler og glykæmisk kontrol blandt diabetespatienter i San Mateo County

Medic Mobile konceptualiserede og foreslog oprettelsen af ​​et SMS-baseret aftalevalideringsværktøj til at automatisere aftalebekræftelse og omlægning af aftaler. Ved at arbejde parallelt med San Mateo Medical Center (SMMC) elektroniske medicinske journaler (EMR) system, vil softwareværktøjet automatisere påmindelser, der anmoder om tekstsvar fra patienter for enten at bekræfte eller anmode om at omlægge deres kommende aftaler. Selvom konceptet er enkelt, har dette værktøj til formål at frigøre knappe kliniske ressourcer, som i øjeblikket er allokeret til daglige påmindelser om telefonopkald til patienter. Med finansiering fra en Bay Area-fond vil efterforskerne udvikle og pilotere dette open source-softwareværktøj i et 12-måneders randomiseret-kontrolleret forsøg, der forventes at begynde i oktober 2012. Undersøgelsens endepunkter vil sigte mod at demonstrere forbedringer i både overholdelse af aftaler og glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94403
        • San Mateo Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilhører Willow Clinic eller Fair Oaks Clinic under San Mateo Medical Center
  • Har en diagnose af type 2-diabetes som angivet med ICD-9-koden 249.xx eller 250.xx
  • Har et seneste hæmoglobin A1c (HbA1c) niveau på mere end 7 %
  • Er mindst 18 år
  • Har adgang til mobiltelefon
  • Er læsekyndige eller bor sammen med en ven/familiemedlem, der er læsekyndig og villig til at håndtere tilknyttede tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Har en terminal sygdom og prognose på mindre end et år
  • Er ude af stand til at demonstrere evnen til at svare på en SMS og mangler en passende proxy
  • Er gravid eller forventer at blive gravid inden for de næste 6-9 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-påmindelser om aftaler
150 patienter vil blive tilfældigt tildelt undersøgelsens interventionsarm og modtage tekstpåmindelser om deres kommende aftaler.
De 150 patienter i undersøgelsens interventionsarm vil modtage SMS-påmindelser om deres kommende aftaler. Ved at arbejde parallelt med SMMC's elektroniske sygejournalsystem vil softwareværktøjet automatisere påmindelser, der anmoder om tekstsvar fra patienter for enten at bekræfte eller anmode om at omlægge deres kommende aftaler. Dette tovejs tekstbeskedsystem ville ikke forstyrre klinikkernes eksisterende påmindelsesprotokol.
Ingen indgriben: Eksisterende påmindelsesprotokol
150 patienter vil blive tilfældigt tildelt undersøgelsens kontrolarm og vil ikke modtage SMS-påmindelser om deres kommende aftaler. De vil dog være underlagt klinikkernes eksisterende rykkerprotokol (påmindelser om telefonopkald fra enten klinikpersonale eller computermaskine).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol (hæmoglobin A1c)
Tidsramme: 6-9 måneder efter tilmelding
Hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauerne for forsøgsdeltagere vil blive målt på tidspunktet for tilmelding og ved slutningen af ​​den 6-9 måneder lange opfølgningsperiode.
6-9 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af aftaler
Tidsramme: 6-9 måneder efter tilmelding
Aftaler, der er planlagt i løbet af 6-9 måneders opfølgningsperioden, vil systematisk blive sporet og overvåget. Andelen af ​​opfyldte aftaler vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme.
6-9 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadim Mahmud, Medic Mobile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

23. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMMC-MCK-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Softwareværktøj til SMS-påmindelse

Abonner