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Ferramenta automatizada de validação de agendamento baseada em SMS

22 de agosto de 2012 atualizado por: Medic Mobile

Um lembrete automatizado baseado em SMS e uma ferramenta de reagendamento para melhorar as taxas de adesão às consultas e o controle glicêmico entre pacientes com diabetes no condado de San Mateo

A Medic Mobile concebeu e propôs a criação de uma ferramenta de validação de consultas baseada em SMS para automatizar a confirmação e o reagendamento de consultas. Trabalhando em paralelo com o sistema de registros médicos eletrônicos (EMR) do San Mateo Medical Center (SMMC), a ferramenta de software automatizará lembretes que solicitam respostas de texto dos pacientes para confirmar ou solicitar o reagendamento de suas próximas consultas. Embora simples em conceito, esta ferramenta visa liberar recursos clínicos escassos que atualmente são alocados para lembretes diários de chamadas telefônicas para pacientes. Com financiamento de uma fundação da Bay Area, os pesquisadores irão desenvolver e pilotar esta ferramenta de software de código aberto em um estudo randomizado controlado de 12 meses, previsto para começar em outubro de 2012. Os objetivos do estudo terão como objetivo demonstrar melhorias tanto na adesão às consultas quanto no controle glicêmico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
        • San Mateo Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pertencer à Willow Clinic ou Fair Oaks Clinic sob o San Mateo Medical Center
  • Ter um diagnóstico de diabetes tipo 2 conforme indicado pelo código ICD-9 de 249.xx ou 250.xx
  • Ter um nível mais recente de hemoglobina A1c (HbA1c) superior a 7%
  • Têm pelo menos 18 anos de idade
  • Ter acesso ao celular
  • São alfabetizados ou moram com um amigo/familiar alfabetizado e disposto a lidar com as mensagens de texto associadas

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença terminal e prognóstico inferior a um ano
  • São incapazes de demonstrar a capacidade de responder a um SMS e carecem de um proxy apropriado
  • Está grávida ou espera engravidar nos próximos 6-9 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lembretes de agendamento por SMS
150 pacientes serão designados aleatoriamente para o braço de intervenção do estudo e receberão lembretes de texto sobre seus próximos compromissos.
Os 150 pacientes no braço de intervenção do estudo receberão lembretes por SMS sobre seus próximos compromissos. Trabalhando em paralelo com o sistema de registros médicos eletrônicos do SMMC, a ferramenta de software automatizará lembretes que solicitam respostas de texto dos pacientes para confirmar ou solicitar o reagendamento de suas próximas consultas. Este sistema de mensagens de texto bidirecional não interferiria com o protocolo de lembrete existente nas clínicas.
Sem intervenção: Protocolo de lembrete existente
150 pacientes serão designados aleatoriamente para o braço de controle do estudo e não receberão lembretes por SMS sobre seus próximos compromissos. Eles estarão, no entanto, sujeitos ao protocolo de lembrete existente nas clínicas (lembretes de chamadas telefônicas por funcionários da clínica ou computadores).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico (hemoglobina A1c)
Prazo: 6-9 meses após a inscrição
Os níveis de hemoglobina A1c (HbA1c) dos participantes do estudo serão medidos no momento da inscrição e no final do período de acompanhamento de 6 a 9 meses.
6-9 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão à consulta
Prazo: 6-9 meses após a inscrição
As consultas agendadas durante o período de acompanhamento de 6 a 9 meses serão rastreadas e monitoradas sistematicamente. A proporção de consultas preenchidas será comparada entre os braços de intervenção e controle.
6-9 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nadim Mahmud, Medic Mobile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMMC-MCK-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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