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Outil automatisé de validation de rendez-vous par SMS

22 août 2012 mis à jour par: Medic Mobile

Un rappel automatisé basé sur SMS et un outil de reprogrammation pour améliorer les taux d'adhésion aux rendez-vous et le contrôle glycémique chez les patients diabétiques du comté de San Mateo

Medic Mobile a conceptualisé et proposé la création d'un outil de validation de rendez-vous par SMS pour automatiser la confirmation et le report de rendez-vous. Travaillant en parallèle avec le système de dossiers médicaux électroniques (DME) du San Mateo Medical Center (SMMC), l'outil logiciel automatisera les rappels qui demandent des réponses textuelles aux patients pour confirmer ou demander de reporter leurs prochains rendez-vous. Bien que simple dans son concept, cet outil vise à libérer les ressources cliniques rares qui sont actuellement allouées aux rappels téléphoniques quotidiens des patients. Grâce au financement d'une fondation de la Bay Area, les chercheurs développeront et piloteront cet outil logiciel open source dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé de 12 mois, qui devrait débuter en octobre 2012. Les critères d'évaluation de l'étude viseront à démontrer des améliorations à la fois dans le respect des rendez-vous et dans le contrôle de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Mateo, California, États-Unis, 94403
        • San Mateo Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Appartiennent à la clinique Willow ou à la clinique Fair Oaks du centre médical de San Mateo
  • Avoir un diagnostic de diabète de type 2 tel qu'indiqué par le code ICD-9 de 249.xx ou 250.xx
  • Avoir un taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) le plus récent supérieur à 7 %
  • Avoir au moins 18 ans
  • Avoir accès au téléphone portable
  • Sont alphabétisés ou vivent avec un ami/membre de la famille qui est alphabétisé et disposé à gérer les messages texte associés

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie en phase terminale et un pronostic de moins d'un an
  • Sont incapables de démontrer leur capacité à répondre à un SMS et ne disposent pas d'un proxy approprié
  • êtes enceinte ou prévoyez de l'être dans les 6 à 9 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rappels de rendez-vous par SMS
150 patients seront assignés au hasard au groupe d'intervention de l'étude et recevront des rappels par SMS concernant leurs prochains rendez-vous.
Autre: Outil logiciel de rappel SMS
Les 150 patients du groupe d'intervention de l'étude recevront des rappels par SMS concernant leurs prochains rendez-vous. Travaillant en parallèle avec le système de dossiers médicaux électroniques SMMC, l'outil logiciel automatisera les rappels qui demandent des réponses textuelles aux patients pour confirmer ou demander de reporter leurs prochains rendez-vous. Ce système de messagerie textuelle bidirectionnelle n'interférerait pas avec le protocole de rappel existant des cliniques.
Aucune intervention: Protocole de rappel existant
150 patients seront assignés au hasard au groupe témoin de l'étude et ne recevront pas de rappels par SMS concernant leurs prochains rendez-vous. Ils seront toutefois soumis au protocole de rappel existant des cliniques (rappels téléphoniques par le personnel de la clinique ou par ordinateur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique (hémoglobine A1c)
Délai: 6 à 9 mois après l'inscription
Les niveaux d'hémoglobine A1c (HbA1c) des participants à l'étude seront mesurés au moment de l'inscription et à la fin de la période de suivi de 6 à 9 mois.
6 à 9 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion aux rendez-vous
Délai: 6 à 9 mois après l'inscription
Les rendez-vous programmés pendant la période de suivi de 6 à 9 mois seront systématiquement suivis et contrôlés. La proportion de rendez-vous remplis sera comparée entre les bras d'intervention et de contrôle.
6 à 9 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medic Mobile

Collaborateurs

San Mateo Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadim Mahmud, Medic Mobile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2012

Première publication (Estimation)

23 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMMC-MCK-2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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