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Automatisiertes SMS-basiertes Terminvalidierungstool

22. August 2012 aktualisiert von: Medic Mobile

Ein automatisiertes SMS-basiertes Erinnerungs- und Umplanungstool zur Verbesserung der Einhaltung von Terminen und der Blutzuckerkontrolle bei Diabetespatienten im San Mateo County

Medic Mobile konzipierte und schlug die Entwicklung eines SMS-basierten Terminvalidierungstools vor, um die Terminbestätigung und -verschiebung zu automatisieren. Das Softwaretool arbeitet parallel mit dem elektronischen Patientenaktensystem (EMR) des San Mateo Medical Center (SMMC) und automatisiert Erinnerungen, die Patienten um Textantworten bitten, um ihre bevorstehenden Termine entweder zu bestätigen oder um eine Verschiebung zu bitten. Obwohl das Konzept einfach ist, zielt dieses Tool darauf ab, knappe klinische Ressourcen freizusetzen, die derzeit für die tägliche Erinnerung an Telefonanrufe von Patienten vorgesehen sind. Mit Mitteln einer Bay Area-Stiftung werden die Forscher dieses Open-Source-Softwaretool in einer 12-monatigen randomisierten, kontrollierten Studie entwickeln und testen, die im Oktober 2012 beginnen soll. Die Endpunkte der Studie zielen darauf ab, Verbesserungen sowohl bei der Einhaltung von Terminen als auch bei der Blutzuckerkontrolle aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehören zur Willow Clinic oder Fair Oaks Clinic unter dem San Mateo Medical Center
  • Sie haben die Diagnose Typ-2-Diabetes gemäß ICD-9-Code 249.xx oder 250.xx
  • Sie haben einen aktuellen Hämoglobin-A1c-Wert (HbA1c) von mehr als 7 %.
  • Sind mindestens 18 Jahre alt
  • Zugriff auf Mobiltelefon haben
  • Sie können lesen und schreiben oder leben mit einem Freund/Familienmitglied zusammen, der lesen und schreiben kann und bereit ist, damit verbundene Textnachrichten zu bearbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine unheilbare Krankheit und eine Prognose von weniger als einem Jahr
  • Sie können nicht nachweisen, dass Sie in der Lage sind, auf eine SMS zu antworten, und es fehlt Ihnen ein geeigneter Proxy
  • Sie sind schwanger oder erwarten, in den nächsten 6–9 Monaten schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Terminerinnerungen
150 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm der Studie zugeordnet und erhalten SMS-Erinnerungen an ihre bevorstehenden Termine.
Sonstiges: Software-Tool zur SMS-Erinnerung
Die 150 Patienten im Interventionsarm der Studie erhalten SMS-Erinnerungen an ihre bevorstehenden Termine. Das Softwaretool arbeitet parallel mit dem elektronischen Krankenaktensystem SMMC und automatisiert Erinnerungen, die Patienten um Textantworten bitten, um ihre bevorstehenden Termine entweder zu bestätigen oder um eine Verschiebung zu bitten. Dieses bidirektionale Textnachrichtensystem würde das bestehende Erinnerungsprotokoll der Kliniken nicht beeinträchtigen.
Kein Eingriff: Vorhandenes Erinnerungsprotokoll
150 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm der Studie zugeordnet und erhalten keine SMS-Erinnerungen an ihre bevorstehenden Termine. Sie unterliegen jedoch dem bestehenden Erinnerungsprotokoll der Kliniken (Anruferinnerungen durch das Klinikpersonal oder einen Computer).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle (Hämoglobin A1c)
Zeitfenster: 6-9 Monate nach der Einschreibung
Die Hämoglobin-A1c-Werte (HbA1c) der Studienteilnehmer werden zum Zeitpunkt der Einschreibung und am Ende der 6-9-monatigen Nachbeobachtungszeit gemessen.
6-9 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Termineinhaltungsrate
Zeitfenster: 6-9 Monate nach der Einschreibung
Während der Nachbeobachtungszeit von 6 bis 9 Monaten geplante Termine werden systematisch verfolgt und überwacht. Der Anteil der erfüllten Termine wird zwischen den Interventions- und Kontrollarmen verglichen.
6-9 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medic Mobile

Mitarbeiter

San Mateo Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadim Mahmud, Medic Mobile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMMC-MCK-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 2

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