- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01671189
Zautomatyzowane narzędzie do potwierdzania terminów oparte na SMS-ach
22 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Medic Mobile
Zautomatyzowane przypomnienie SMS i narzędzie do zmiany terminu w celu poprawy wskaźników przestrzegania terminów wizyt i kontroli glikemii wśród pacjentów z cukrzycą w hrabstwie San Mateo
Firma Medic Mobile opracowała koncepcję i zaproponowała stworzenie opartego na SMS-ach narzędzia do sprawdzania poprawności wizyt w celu zautomatyzowania potwierdzania wizyt i zmiany ich terminu.
Działając równolegle z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) San Mateo Medical Center (SMMC), narzędzie programowe zautomatyzuje przypomnienia, które wymagają odpowiedzi tekstowej od pacjentów w celu potwierdzenia lub prośby o zmianę terminu nadchodzących wizyt.
Choć proste w koncepcji, to narzędzie ma na celu uwolnienie ograniczonych zasobów klinicznych, które są obecnie przydzielane do codziennych przypomnień telefonicznych pacjentów.
Dzięki finansowaniu z fundacji Bay Area badacze opracują i będą pilotować to oprogramowanie typu open source w ramach 12-miesięcznego, randomizowanego, kontrolowanego badania, które ma rozpocząć się w październiku 2012 roku.
Punkty końcowe badania będą miały na celu wykazanie poprawy zarówno w przestrzeganiu umówionych wizyt, jak i kontroli glikemii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Qu
- Numer telefonu: 415-728-2208
- E-mail: jessica@medicmobile.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mainul Islam
- Numer telefonu: 415-328-7657
- E-mail: mainul@medicmobile.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94403
- San Mateo Medical Center
-
Kontakt:
- Mike Aratow, Dr.
- E-mail: MAratow@smcgov.org
-
Kontakt:
- Jeanette Aviles, Dr.
- E-mail: javiles@smcgov.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy do Willow Clinic lub Fair Oaks Clinic w ramach Centrum Medycznego San Mateo
- Mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 wskazaną przez kod ICD-9 249.xx lub 250.xx
- Mieć ostatni poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) większy niż 7%
- Mają co najmniej 18 lat
- Mieć dostęp do telefonu komórkowego
- Masz umiejętność czytania i pisania lub mieszkasz z przyjacielem/członkiem rodziny, który potrafi czytać i pisać i jest chętny do obsługi powiązanych wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Mieć śmiertelną chorobę i rokowanie krótsze niż jeden rok
- Nie są w stanie wykazać, że potrafią odpowiedzieć na SMS i nie mają odpowiedniego proxy
- Są w ciąży lub spodziewają się ciąży w ciągu najbliższych 6-9 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SMS-owe przypomnienia o spotkaniach
150 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej badania i otrzyma przypomnienia tekstowe o zbliżających się wizytach.
|
150 pacjentów w grupie interwencyjnej badania otrzyma przypomnienia SMS o zbliżających się wizytach.
Działając równolegle z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej SMMC, narzędzie programowe zautomatyzuje przypomnienia z prośbą o odpowiedź tekstową od pacjentów w celu potwierdzenia lub prośby o zmianę terminu nadchodzących wizyt.
Ten dwukierunkowy system wiadomości tekstowych nie kolidowałby z istniejącym protokołem przypomnienia kliniki.
|
Brak interwencji: Istniejący protokół przypomnienia
150 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do ramienia kontrolnego badania i nie będzie otrzymywać przypomnień SMS o zbliżających się wizytach.
Będą one jednak podlegać istniejącemu protokołowi przychodni (przypomnienia telefoniczne przez personel kliniki lub komputer).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontrola glikemii (hemoglobina A1c)
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po rejestracji
|
Poziomy hemoglobiny A1c (HbA1c) uczestników badania zostaną zmierzone w momencie rejestracji i na koniec 6-9-miesięcznego okresu obserwacji.
|
6-9 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik przestrzegania terminów
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po rejestracji
|
Wizyty zaplanowane w okresie obserwacji trwającym 6-9 miesięcy będą systematycznie śledzone i monitorowane.
Odsetek zrealizowanych spotkań zostanie porównany między ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
6-9 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMMC-MCK-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo