Geautomatiseerde, op sms gebaseerde tool voor het valideren van afspraken
22 augustus 2012 bijgewerkt door: Medic Mobile
Een geautomatiseerde op sms gebaseerde herinnering en herplanningstool om de afspraaktrouw en glykemische controle bij diabetespatiënten in San Mateo County te verbeteren
Medic Mobile bedacht en stelde de creatie voor van een op sms gebaseerde tool voor het valideren van afspraken om het bevestigen en opnieuw plannen van afspraken te automatiseren.
De softwaretool werkt parallel met het San Mateo Medical Center (SMMC) systeem voor elektronische medische dossiers (EMR) en automatiseert herinneringen die patiënten om tekstreacties vragen om hun aanstaande afspraken te bevestigen of opnieuw in te plannen.
Hoewel het concept eenvoudig is, heeft deze tool tot doel schaarse klinische middelen vrij te maken die momenteel worden toegewezen aan dagelijkse herinneringen aan de telefoongesprekken van patiënten.
Met financiering van een Bay Area-stichting zullen de onderzoekers deze open-source softwaretool ontwikkelen en testen in een 12 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, gepland om te beginnen in oktober 2012.
De eindpunten van de studie zullen gericht zijn op het aantonen van verbeteringen in zowel het nakomen van afspraken als de glykemische controle.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94403
- San Mateo Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoren tot Willow Clinic of Fair Oaks Clinic onder het San Mateo Medical Center
- Heb een diagnose van diabetes type 2 zoals aangegeven door ICD-9-code van 249.xx of 250.xx
- Heb een meest recente hemoglobine A1c (HbA1c) niveau van meer dan 7%
- Zijn minimaal 18 jaar oud
- Toegang hebben tot een mobiele telefoon
- Geletterd bent of samenwoont met een vriend/familielid die geletterd is en bereid is om bijbehorende sms-berichten te verwerken
Uitsluitingscriteria:
- Heb een terminale ziekte en een prognose van minder dan een jaar
- Niet in staat zijn aan te tonen dat ze in staat zijn om op een sms te reageren en geen geschikte proxy hebben
- Zwanger bent of verwacht binnen 6-9 maanden zwanger te zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-afspraakherinneringen
150 patiënten worden willekeurig toegewezen aan de interventie-arm van de studie en ontvangen sms-herinneringen over hun aanstaande afspraken.
|
De 150 patiënten in de interventie-arm van de studie zullen sms-herinneringen ontvangen met betrekking tot hun aanstaande afspraken.
De softwaretool werkt parallel met het SMMC-systeem voor elektronische medische dossiers en automatiseert herinneringen die patiënten om tekstreacties vragen om hun aanstaande afspraken te bevestigen of opnieuw te plannen.
Dit bidirectionele sms-systeem zou het bestaande herinneringsprotocol van de kliniek niet verstoren.
|
|
Geen tussenkomst: Bestaand herinneringsprotocol
150 patiënten worden willekeurig toegewezen aan de controlearm van het onderzoek en ontvangen geen sms-herinneringen over hun aanstaande afspraken.
Ze zullen echter onderworpen zijn aan het bestaande herinneringsprotocol van de kliniek (herinneringen aan de telefoon door personeel van de kliniek of computer).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle (hemoglobine A1c)
Tijdsspanne: 6-9 maanden na inschrijving
|
De hemoglobine A1c (HbA1c)-niveaus van studiedeelnemers zullen worden gemeten op het moment van inschrijving en aan het einde van de follow-upperiode van 6-9 maanden.
|
6-9 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afsprakentrouw
Tijdsspanne: 6-9 maanden na inschrijving
|
Afspraken die tijdens de follow-upperiode van 6-9 maanden zijn gepland, worden systematisch bijgehouden en gecontroleerd.
Het aandeel vervulde afspraken zal worden vergeleken tussen de interventie- en controlearmen.
|
6-9 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMMC-MCK-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .