Strumento automatizzato di convalida degli appuntamenti basato su SMS
22 agosto 2012 aggiornato da: Medic Mobile
Uno strumento automatizzato di promemoria e riprogrammazione basato su SMS per migliorare i tassi di aderenza agli appuntamenti e il controllo glicemico tra i pazienti diabetici nella contea di San Mateo
Medic Mobile ha concettualizzato e proposto la creazione di uno strumento di convalida degli appuntamenti basato su SMS per automatizzare la conferma e la riprogrammazione degli appuntamenti.
Lavorando in parallelo con il sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) del San Mateo Medical Center (SMMC), lo strumento software automatizzerà i promemoria che richiedono risposte testuali da parte dei pazienti per confermare o richiedere di riprogrammare i loro prossimi appuntamenti.
Sebbene semplice nel concetto, questo strumento mira a liberare le scarse risorse cliniche che sono attualmente destinate ai promemoria delle telefonate quotidiane dei pazienti.
Con il finanziamento di una fondazione della Bay Area, i ricercatori svilupperanno e piloteranno questo strumento software open source in uno studio controllato randomizzato di 12 mesi, che dovrebbe iniziare nell'ottobre 2012.
Gli endpoint dello studio mireranno a dimostrare miglioramenti sia nell'aderenza all'appuntamento che nel controllo glicemico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
- San Mateo Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Appartengono alla Willow Clinic o alla Fair Oaks Clinic sotto il San Mateo Medical Center
- Avere una diagnosi di diabete di tipo 2 come indicato dal codice ICD-9 249.xx o 250.xx
- Avere un livello più recente di emoglobina A1c (HbA1c) superiore al 7%
- Avere almeno 18 anni di età
- Avere accesso al cellulare
- Sono alfabetizzati o vivono con un amico/familiare che è alfabetizzato e disposto a gestire i messaggi di testo associati
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia terminale e una prognosi inferiore a un anno
- Non sono in grado di dimostrare la capacità di rispondere a un SMS e mancano di un proxy appropriato
- Sei incinta o prevedi di esserlo nei prossimi 6-9 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Promemoria appuntamento via SMS
150 pazienti verranno assegnati in modo casuale al braccio di intervento dello studio e riceveranno promemoria di testo sui loro prossimi appuntamenti.
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I 150 pazienti nel braccio di intervento dello studio riceveranno promemoria SMS riguardanti i loro prossimi appuntamenti.
Lavorando in parallelo con il sistema di cartelle cliniche elettroniche SMMC, lo strumento software automatizzerà i promemoria che richiedono risposte testuali da parte dei pazienti per confermare o richiedere di riprogrammare i loro prossimi appuntamenti.
Questo sistema di messaggistica di testo bidirezionale non interferirebbe con il protocollo di sollecito esistente delle cliniche.
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Nessun intervento: Protocollo di sollecito esistente
150 pazienti saranno assegnati in modo casuale al braccio di controllo dello studio e non riceveranno promemoria SMS sui loro prossimi appuntamenti.
Saranno, tuttavia, soggetti al protocollo di sollecito esistente delle cliniche (promemoria di telefonate da parte del personale della clinica o del computer).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo glicemico (emoglobina A1c)
Lasso di tempo: 6-9 mesi dopo l'iscrizione
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I livelli di emoglobina A1c (HbA1c) dei partecipanti allo studio saranno misurati al momento dell'arruolamento e alla fine del periodo di follow-up di 6-9 mesi.
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6-9 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adesione agli appuntamenti
Lasso di tempo: 6-9 mesi dopo l'iscrizione
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Gli appuntamenti programmati durante il periodo di follow-up di 6-9 mesi saranno sistematicamente tracciati e monitorati.
La proporzione di nomine soddisfatte sarà confrontata tra il braccio di intervento e quello di controllo.
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6-9 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMMC-MCK-2012
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