- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01671189
Automatiserat SMS-baserat mötesvalideringsverktyg
22 augusti 2012 uppdaterad av: Medic Mobile
Ett automatiserat SMS-baserat påminnelse- och ombokningsverktyg för att förbättra antalet möten och glykemisk kontroll bland diabetespatienter i San Mateo County
Medic Mobile konceptualiserade och föreslog skapandet av ett SMS-baserat mötesvalideringsverktyg för att automatisera mötesbekräftelse och ombokning.
Genom att arbeta parallellt med San Mateo Medical Center (SMMC) elektroniska medicinska journalsystem (EMR), kommer mjukvaruverktyget att automatisera påminnelser som begär textsvar från patienter för att antingen bekräfta eller begära att omboka sina kommande möten.
Även om det är enkelt i konceptet syftar detta verktyg till att frigöra knappa kliniska resurser som för närvarande allokeras till dagliga påminnelser om telefonsamtal till patienter.
Med finansiering från en Bay Area-stiftelse kommer utredarna att utveckla och pilotera detta mjukvaruverktyg med öppen källkod i en 12-månaders randomiserad-kontrollerad studie, beräknad att börja i oktober 2012.
Slutpunkterna för studien kommer att syfta till att påvisa förbättringar i både utnämningsefterlevnad och glykemisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Mateo, California, Förenta staterna, 94403
- San Mateo Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhör Willow Clinic eller Fair Oaks Clinic under San Mateo Medical Center
- Har en diagnos av typ 2-diabetes enligt ICD-9-koden 249.xx eller 250.xx
- Har en senaste hemoglobin A1c (HbA1c) nivå högre än 7 %
- Är minst 18 år
- Har tillgång till mobiltelefon
- Är läskunnig eller bor tillsammans med en vän/familjemedlem som är läskunnig och villig att hantera tillhörande textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Har en dödlig sjukdom och prognos på mindre än ett år
- Kan inte visa förmågan att svara på ett SMS och saknar en lämplig proxy
- Är gravid eller räknar med att bli gravid under de närmaste 6-9 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Påminnelser om möten med sms
150 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas studiens interventionsarm och få textpåminnelser om sina kommande möten.
|
De 150 patienterna i studiens interventionsarm kommer att få SMS-påminnelser om sina kommande möten.
Genom att arbeta parallellt med SMMC:s elektroniska journalsystem kommer mjukvaruverktyget att automatisera påminnelser som begär textsvar från patienter för att antingen bekräfta eller begära att omboka sina kommande möten.
Detta dubbelriktade textmeddelandesystem skulle inte störa klinikernas befintliga påminnelseprotokoll.
|
|
Inget ingripande: Befintligt påminnelseprotokoll
150 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas studiens kontrollarm och kommer inte att få SMS-påminnelser om sina kommande möten.
De kommer dock att omfattas av klinikernas befintliga påminnelseprotokoll (telefonsamtalspåminnelser av antingen klinikpersonal eller dator).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1c)
Tidsram: 6-9 månader efter inskrivning
|
Hemoglobin A1c (HbA1c) nivåerna hos studiedeltagare kommer att mätas vid tidpunkten för inskrivningen och i slutet av den 6-9 månader långa uppföljningsperioden.
|
6-9 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfyllnadsgrad för möten
Tidsram: 6-9 månader efter anmälan
|
Bokade möten under 6-9 månaders uppföljningsperiod kommer systematiskt att spåras och övervakas.
Andelen uppfyllda uppdrag kommer att jämföras mellan insats- och kontrollarmarna.
|
6-9 månader efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadim Mahmud, Medic Mobile
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMMC-MCK-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .