- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01679431
Metabolske determinanter for progresjon av aortastenose (PROGRESSA)
Metabolske determinanter for progresjon av aortastenose - PROGRESSA-studie
Calcific aortastenose (AS) har blitt den vanligste hjertesykdommen etter koronarsykdom og hypertensjon. Dessverre har ingen medisinske terapier vist seg å redusere verken progresjonen av klaffestenose eller de resulterende uønskede effektene på myokardremodellering og funksjon. I lys av studiene utført i PROGRESSA, blir det åpenbart at: i) AS er en kompleks og aktivt regulert prosess som involverer interaksjon av flere veier, inkludert lipidinfiltrering og retensjon, kronisk inflammasjon, osteogen aktivering og aktiv mineralisering i klaffevevet ; ii) AS er ikke en sykdom strengt begrenset til aortaklaffen, men snarere en systemisk sykdom som ofte involverer forkalkning og stivning av aorta og svekkelse av LV-funksjonen som følge av trykkoverbelastning. Våre funn tyder på at det dysmetabolske miljøet knyttet til visceral fedme kan akselerere forringelsen av strukturen og funksjonen til ikke bare aortaklaffen, men også til aorta og venstre ventrikkel. Disse funnene åpner nye forskningsveier og gir sterk drivkraft for utarbeidelsen av prospektive studier med fokus på "valvulo-metabolisk risiko" i AS.
De generelle hypotesene er: De metabolske abnormitetene knyttet til visceral fedme akselererer (1) progresjonen av valvulær forkalkning og stenose, aortaforkalkning og stivhet; (2) progresjon av myokardfibrose og dysfunksjon.
De generelle målene for studien er å belyse mekanismene som er involvert i patogenesen av AS og å identifisere de metabolske faktorene som bestemmer progresjonen av: i) aortaklaffforkalkning og stenose; ii) myokardfibrose og dysfunksjon; og iii) kliniske utfall.
Denne studien vil bidra til å identifisere de viktigste metabolske determinantene for AS-progresjon og vil bane vei for fremtidig utvikling av ikke-kirurgiske terapier for denne sykdommen. Resultatene av denne studien vil gi sterk støtte til realiseringen av randomiserte studier for å teste effekten av livsstilsendringer eller ny farmakologisk behandling som tar sikte på reduksjon av visceralt fett og tilhørende metabolske abnormiteter i AS-populasjonen. Videre vil denne studien bidra til identifisering av nye blod- og avbildningsbiomarkører for raskere sykdomsprogresjon, noe som vil bidra til å optimalisere risikostratifisering og timing av AVR i AS-populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotesene er: (1) De metabolske abnormitetene knyttet til visceral fedme øker: i) progresjonen av aortaklaffforkalkning og stenose, av aortakalsifisering og stivhet, og derved av den globale hemodynamiske belastningen pålagt LV; ii) progresjon av myokardhypertrofi, fibrose og dysfunksjon, iii) tap av bentetthet, og iv) forekomst av uønskede hendelser hos pasienter med AS. (2) Spesifikt virker insulinresistens, de små, tette LDL- og HDL-fenotypene, forbedret oksidativt stress og inflammatorisk tilstand, og aktivering av RAS synergistisk for å: i) fremme infiltrasjon, retensjon og modifikasjon av lipider i klaffe- og arterielle vev. , ii) forsterke den inflammatoriske og osteoblastiske responsen på oksiderte lipider, iii) aktivere apoptose av VICs og apoptosemediert forkalkning av aortaklaffen og aorta, iv) fremme osteoklastisk aktivitet og demineralisering i beinvevet (kalsifiseringsparadoks) (Fig. 1&6). Disse mekanismene dominerer hos middelaldrende pasienter, mens ubalanse i nukleære koregulatorer, endring av adipokinsystemet, dysregulering av mineralmetabolismen og tapsforkalkningshemmere er de viktigste bidragende mekanismene hos eldre (fig. 1,5,6). Bidraget fra visceral fedme til sykdomsprogresjon er viktigere hos pasienter med lett eller moderat forkalkede klaffer enn hos de med kraftig forkalkede klaffer. I sistnevnte er videre progresjon av forkalkning og stenose hovedsakelig påvirket av dysregulering av mineralmetabolismen. (3) Endringen av myokardenergetiske substrater og proteinsyntese/nedbrytningsbalansen assosiert med visceral fedme og insulinresistens forsterker utviklingen av myokardhypertrofi og fibrose som svar på trykkoverbelastning og akselererer progresjonen til myokarddysfunksjon (fig. 7 og 8). Den uønskede LV-remodelleringen og fibrosen som følge av de synergistiske effektene av trykkoverbelastning og dysmetabolisme disponerer for forekomsten av paradoksale lavstrøms-AS og hjertehendelser.
De generelle målene for studien er å belyse mekanismene som er involvert i patogenesen av AS og å identifisere de metabolske faktorene som bestemmer progresjonen av: i) aortaklaffforkalkning og stenose; ii) aortaforkalkning og stivhet, iii) remodellering av myokard, fibrose og dysfunksjon; og iv) kliniske utfall i AS-populasjonen.
De spesifikke målene for studien er:
- For å oppnå og analysere: i) den metabolske profilen, ii) progresjonen av aortaklaff, aorta og koronararterieforkalkning målt ved CT, iii) den hemodynamiske progresjonen av klaffestenose ved Doppler-ekkokardiografi, iv) progresjonen av myokardremodellering, fibrose og dysfunksjon ved MR, v) endringen i bentetthet ved DXA, vi) forekomsten av kliniske utfall (AVR eller død), og vii) klaffevevet eksplantert på tidspunktet for AVR i en serie på 280 pasienter med SOM.
- For å utføre histopatologiske og genetiske/proteinekspresjonsanalyser av klaffevev for å dokumentere lipidinfiltrasjon/retensjon/modifikasjon og de inflammatoriske og osteoblastiske aktivitetene innenfor metabolske abnormiteter, alder, klaffefenotype og benmineraltetthet.
- For å studere forholdet mellom kardio-metabolske determinanter: i) tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer (hyperkolesterolemi, hypertensjon, røyking), ii) mengde visceralt fett og metabolske abnormiteter assosiert med visceral fedme og utfallsvariablene: i) progresjon av aortaklaffforkalkning og stenose, forkalkning og stivning av aorta, tap av benmineral og remodellering av myokard, fibrose og dysfunksjon, ii) forekomst av uønskede utfall, iii) lipidinfiltrasjon/retensjon/modifikasjon, inflammatoriske/osteoblastiske aktiviteter i klaffen
- For å bestemme om virkningen av disse kardiometabolske determinantene på sykdomsprogresjon er forskjellig i henhold til alder, kjønn, BAV-fenotype og grad av aortaklaffforkalkning ved baseline.
- For å undersøke forholdet mellom aortaklaff/aorta/koronar (dvs. ektopisk) forkalkning og beinmineraltetthet og bestemme virkningen av kardiometabolske og mineralmetabolske faktorer på dette forholdet.
- Å undersøke det respektive bidraget av aortaklaffforkalkning/stenose, aortaforkalkning/stivhet, koronarforkalkning, bentetthet og myokardfibrose til forekomsten av kliniske utfall i denne AS-kohorten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philippe Pibarot, PhD, DVM
- Telefonnummer: 5938 418-656-8711
- E-post: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Romain Capoulade, MSc
- Telefonnummer: 3845 418-656-8711
- E-post: Romain.Capoulade@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V4G5
- Rekruttering
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Ta kontakt med:
- Romain Capoulade, MSc
- Telefonnummer: 3845 418-656-8711
- E-post: Romain.Capoulade@criucpq.ulaval.ca
-
Ta kontakt med:
- Philippe Pibarot, PhD
- Telefonnummer: 5938 418-656-8711
- E-post: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
-
Hovedetterforsker:
- Phillipe Pibarot, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >21 år
- Tilstedeværelse av aortastenose definert som topp aorta jethastighet ≥2,5 m/s
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk aortastenose
- Svært alvorlig aortastenose definert som en AVA≤0,6 cm2
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %
- Mer enn mild aorta eller mitral oppstøt, eller mitral stenose
- Atrieflimmer eller fladder
- Gravide eller ammende kvinner
- Kontraindikasjoner for gadoliniumforsterket MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med aortastenose
Pasienter har hvert år: 1) en vurdering av kardiometabolsk risikoprofil med mål på kroppsmasseindeks, midjeomkrets og fastende blodprøve og 2) en omfattende Doppler-ekkokardiografiundersøkelse. Datatomografi og magnetisk resonansavbildning utføres hvert 2. år. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av aortaklaffstenose
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt hvert 1. år, opptil 5 år
|
Årlig progresjonsrate av aortastenose hemodynamisk alvorlighetsgrad beregnes som forskjellen mellom topp aorta jethastighet, transvalvulære gradienter og aortaklaffareal målt ved baseline og de målt ved siste oppfølging delt på tiden mellom første og siste undersøkelse.
|
Pasientene vil bli fulgt hvert 1. år, opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av aortaklaffforkalkning
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt hvert 2. år, opptil 5 år
|
Annualisert progresjonshastighet av aortaklaffkalsium
|
Pasientene vil bli fulgt hvert 2. år, opptil 5 år
|
|
Progresjon av myokardfibrose og dysfunksjon
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt hvert 2. år, opptil 5 år
|
Annualisert progresjonshastighet av myokardfibrose og global longitudinell myokardbelastning
|
Pasienter vil bli fulgt hvert 2. år, opptil 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av aortaforkalkning og stivhet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt hvert 2. år, opptil 5 år
|
Årlig progresjonshastighet av forkalkning målt ved computertomografi og aorta-komplians målt (CT) ved hjertemagnetisk resonans (CMR) og Doppler-ekkokardiografi
|
Pasientene vil bli fulgt hvert 2. år, opptil 5 år
|
|
Progresjon av koronar forkalkning
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt hvert 2. år, opptil 5 år
|
Annualisert progresjonsrate av koronararterieforkalkning målt ved CT
|
Pasientene vil bli fulgt hvert 2. år, opptil 5 år
|
|
Progresjon av global hemodynamisk belastning
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt hvert 1. år, opptil 5 år
|
Annualisert progresjonshastighet av valvulo-arteriell impedans målt ved Doppler-ekkokardiografi
|
Pasientene vil bli fulgt hvert 1. år, opptil 5 år
|
|
Aortastenose relaterte hendelser
Tidsramme: Fra datoen for baseline til datoen for første dokumenterte aortastenoserelaterte hendelser (som definert i beskrivelsesboksen), vurdert opp til 5 år
|
Kardiovaskulær-relatert dødelighet; sykehusinnleggelse for hjertesvikt; kirurgisk eller transkateter aortaklafferstatning motivert av utvikling av symptomer eller LV systolisk dysfunksjon
|
Fra datoen for baseline til datoen for første dokumenterte aortastenoserelaterte hendelser (som definert i beskrivelsesboksen), vurdert opp til 5 år
|
|
Iskemiske kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra datoen for baseline til datoen for første dokumenterte iskemiske kardiovaskulære hendelser (som definert i beskrivelsesboksen), vurdert opp til 5 år
|
Hjerteinfarkt; ustabil angina; revaskulariseringsprosedyre
|
Fra datoen for baseline til datoen for første dokumenterte iskemiske kardiovaskulære hendelser (som definert i beskrivelsesboksen), vurdert opp til 5 år
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra datoen for baseline til datoen for dødsfallet, uansett årsak vurdert opp til 5 år
|
Død uansett årsak
|
Fra datoen for baseline til datoen for dødsfallet, uansett årsak vurdert opp til 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Pibarot, PhD, DVM, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Capoulade R, Clavel MA, Dumesnil JG, Chan KL, Teo KK, Tam JW, Cote N, Mathieu P, Despres JP, Pibarot P; ASTRONOMER Investigators. Impact of metabolic syndrome on progression of aortic stenosis: influence of age and statin therapy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):216-23. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.052.
- Cote N, El Husseini D, Pepin A, Bouvet C, Gilbert LA, Audet A, Fournier D, Pibarot P, Moreau P, Mathieu P. Inhibition of ectonucleotidase with ARL67156 prevents the development of calcific aortic valve disease in warfarin-treated rats. Eur J Pharmacol. 2012 Aug 15;689(1-3):139-46. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.05.016. Epub 2012 May 31.
- Audet A, Cote N, Couture C, Bosse Y, Despres JP, Pibarot P, Mathieu P. Amyloid substance within stenotic aortic valves promotes mineralization. Histopathology. 2012 Oct;61(4):610-9. doi: 10.1111/j.1365-2559.2012.04265.x.
- Carter S, Miard S, Roy-Bellavance C, Boivin L, Li Z, Pibarot P, Mathieu P, Picard F. Sirt1 inhibits resistin expression in aortic stenosis. PLoS One. 2012;7(4):e35110. doi: 10.1371/journal.pone.0035110. Epub 2012 Apr 6.
- Shetty R, Girerd N, Cote N, Arsenault B, Despres JP, Pibarot P, Mathieu P. Elevated proportion of small, dense low-density lipoprotein particles and lower adiponectin blood levels predict early structural valve degeneration of bioprostheses. Cardiology. 2012;121(1):20-6. doi: 10.1159/000336170. Epub 2012 Feb 25.
- Cote N, El Husseini D, Pepin A, Guauque-Olarte S, Ducharme V, Bouchard-Cannon P, Audet A, Fournier D, Gaudreault N, Derbali H, McKee MD, Simard C, Despres JP, Pibarot P, Bosse Y, Mathieu P. ATP acts as a survival signal and prevents the mineralization of aortic valve. J Mol Cell Cardiol. 2012 May;52(5):1191-202. doi: 10.1016/j.yjmcc.2012.02.003. Epub 2012 Feb 16.
- Cote N, Couture C, Pibarot P, Despres JP, Mathieu P. Angiotensin receptor blockers are associated with a lower remodelling score of stenotic aortic valves. Eur J Clin Invest. 2011 Nov;41(11):1172-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02522.x.
- Gaudreault N, Ducharme V, Lamontagne M, Guauque-Olarte S, Mathieu P, Pibarot P, Bosse Y. Replication of genetic association studies in aortic stenosis in adults. Am J Cardiol. 2011 Nov 1;108(9):1305-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.06.050. Epub 2011 Aug 18.
- Mohty D, Pibarot P, Cote N, Cartier A, Audet A, Despres JP, Mathieu P. Hypoadiponectinemia is associated with valvular inflammation and faster disease progression in patients with aortic stenosis. Cardiology. 2011;118(2):140-6. doi: 10.1159/000327588. Epub 2011 May 19.
- Page A, Dumesnil JG, Clavel MA, Chan KL, Teo KK, Tam JW, Mathieu P, Despres JP, Pibarot P; ASTRONOMER Investigators. Metabolic syndrome is associated with more pronounced impairment of left ventricle geometry and function in patients with calcific aortic stenosis: a substudy of the ASTRONOMER (Aortic Stenosis Progression Observation Measuring Effects of Rosuvastatin). J Am Coll Cardiol. 2010 Apr 27;55(17):1867-74. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.083.
- Derbali H, Bosse Y, Cote N, Pibarot P, Audet A, Pepin A, Arsenault B, Couture C, Despres JP, Mathieu P. Increased biglycan in aortic valve stenosis leads to the overexpression of phospholipid transfer protein via Toll-like receptor 2. Am J Pathol. 2010 Jun;176(6):2638-45. doi: 10.2353/ajpath.2010.090541. Epub 2010 Apr 9.
- Bosse Y, Miqdad A, Fournier D, Pepin A, Pibarot P, Mathieu P. Refining molecular pathways leading to calcific aortic valve stenosis by studying gene expression profile of normal and calcified stenotic human aortic valves. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):489-98. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.108.820795. Epub 2009 Jul 8.
- Cote N, Pibarot P, Pepin A, Fournier D, Audet A, Arsenault B, Couture C, Poirier P, Despres JP, Mathieu P. Oxidized low-density lipoprotein, angiotensin II and increased waist cirumference are associated with valve inflammation in prehypertensive patients with aortic stenosis. Int J Cardiol. 2010 Dec 3;145(3):444-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.05.054. Epub 2009 Jun 13.
- Mohty D, Pibarot P, Despres JP, Cartier A, Arsenault B, Picard F, Mathieu P. Age-related differences in the pathogenesis of calcific aortic stenosis: the potential role of resistin. Int J Cardiol. 2010 Jul 9;142(2):126-32. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.12.068. Epub 2009 Jan 21.
- Mathieu P, Despres JP, Pibarot P. The 'valvulo-metabolic' risk in calcific aortic valve disease. Can J Cardiol. 2007 Oct;23 Suppl B(Suppl B):32B-39B. doi: 10.1016/s0828-282x(07)71008-5. Erratum In: Can J Cardiol. 2009 Mar;25(3):140.
- Mohty D, Pibarot P, Despres JP, Cote C, Arsenault B, Cartier A, Cosnay P, Couture C, Mathieu P. Association between plasma LDL particle size, valvular accumulation of oxidized LDL, and inflammation in patients with aortic stenosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jan;28(1):187-93. doi: 10.1161/ATVBAHA.107.154989. Epub 2007 Nov 1.
- Cote C, Pibarot P, Despres JP, Mohty D, Cartier A, Arsenault BJ, Couture C, Mathieu P. Association between circulating oxidised low-density lipoprotein and fibrocalcific remodelling of the aortic valve in aortic stenosis. Heart. 2008 Sep;94(9):1175-80. doi: 10.1136/hrt.2007.125740. Epub 2007 Oct 11.
- Pibarot P, Dumesnil JG, Mathieu P. [New insight into the treatment of aortic stenosis]. Med Sci (Paris). 2007 Jan;23(1):81-7. doi: 10.1051/medsci/200723181. French.
- Briand M, Lemieux I, Dumesnil JG, Mathieu P, Cartier A, Despres JP, Arsenault M, Couet J, Pibarot P. Metabolic syndrome negatively influences disease progression and prognosis in aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2229-36. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.073. Epub 2006 May 15.
- Charest A, Pepin A, Shetty R, Cote C, Voisine P, Dagenais F, Pibarot P, Mathieu P. Distribution of SPARC during neovascularisation of degenerative aortic stenosis. Heart. 2006 Dec;92(12):1844-9. doi: 10.1136/hrt.2005.086595. Epub 2006 May 18.
- Shetty R, Pepin A, Charest A, Perron J, Doyle D, Voisine P, Dagenais F, Pibarot P, Mathieu P. Expression of bone-regulatory proteins in human valve allografts. Heart. 2006 Sep;92(9):1303-8. doi: 10.1136/hrt.2005.075903. Epub 2006 Jan 31.
- Briand M, Dumesnil JG, Kadem L, Tongue AG, Rieu R, Garcia D, Pibarot P. Reduced systemic arterial compliance impacts significantly on left ventricular afterload and function in aortic stenosis: implications for diagnosis and treatment. J Am Coll Cardiol. 2005 Jul 19;46(2):291-8. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.081.
- Tastet L, Capoulade R, Shen M, Clavel MA, Cote N, Mathieu P, Arsenault M, Bedard E, Tremblay A, Samson M, Bosse Y, Dumesnil JG, Arsenault BJ, Beaudoin J, Bernier M, Despres JP, Pibarot P. ApoB/ApoA-I Ratio is Associated With Faster Hemodynamic Progression of Aortic Stenosis: Results From the PROGRESSA (Metabolic Determinants of the Progression of Aortic Stenosis) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 10;7(4):e007980. doi: 10.1161/JAHA.117.007980.
- Capoulade R, Larose E, Mathieu P, Clavel MA, Dahou A, Arsenault M, Bedard E, Larue-Grondin S, Le Ven F, Dumesnil JG, Despres JP, Pibarot P. Visceral adiposity and left ventricular mass and function in patients with aortic stenosis: the PROGRESSA study. Can J Cardiol. 2014 Sep;30(9):1080-7. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.007. Epub 2014 Feb 19.
- Capoulade R, Mahmut A, Tastet L, Arsenault M, Bedard E, Dumesnil JG, Despres JP, Larose E, Arsenault BJ, Bosse Y, Mathieu P, Pibarot P. Impact of plasma Lp-PLA2 activity on the progression of aortic stenosis: the PROGRESSA study. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;8(1):26-33. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.09.016. Epub 2014 Nov 1.
- Carter S, Capoulade R, Arsenault M, Bedard E, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P, Picard F. Relationship Between Insulin-Like Growth Factor Binding Protein-2 and Left Ventricular Stroke Volume in Patients With Aortic Stenosis. Can J Cardiol. 2015 Dec;31(12):1447-54. doi: 10.1016/j.cjca.2015.04.024. Epub 2015 Apr 30.
- Tastet L, Capoulade R, Clavel MA, Larose E, Shen M, Dahou A, Arsenault M, Mathieu P, Bedard E, Dumesnil JG, Tremblay A, Bosse Y, Despres JP, Pibarot P. Systolic hypertension and progression of aortic valve calcification in patients with aortic stenosis: results from the PROGRESSA study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;18(1):70-78. doi: 10.1093/ehjci/jew013. Epub 2016 Feb 18.
- Shen M, Tastet L, Capoulade R, Larose E, Bedard E, Arsenault M, Chetaille P, Dumesnil JG, Mathieu P, Clavel MA, Pibarot P. Effect of age and aortic valve anatomy on calcification and haemodynamic severity of aortic stenosis. Heart. 2017 Jan 1;103(1):32-39. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309665. Epub 2016 Aug 8.
- Cote N, Mahmut A, Bosse Y, Couture C, Page S, Trahan S, Boulanger MC, Fournier D, Pibarot P, Mathieu P. Inflammation is associated with the remodeling of calcific aortic valve disease. Inflammation. 2013 Jun;36(3):573-81. doi: 10.1007/s10753-012-9579-6.
- El Husseini D, Boulanger MC, Fournier D, Mahmut A, Bosse Y, Pibarot P, Mathieu P. High expression of the Pi-transporter SLC20A1/Pit1 in calcific aortic valve disease promotes mineralization through regulation of Akt-1. PLoS One. 2013;8(1):e53393. doi: 10.1371/journal.pone.0053393. Epub 2013 Jan 4.
- Mahmut A, Boulanger MC, Fournier D, Couture C, Trahan S, Page S, Arsenault B, Despres JP, Pibarot P, Mathieu P. Lipoprotein lipase in aortic valve stenosis is associated with lipid retention and remodelling. Eur J Clin Invest. 2013 Jun;43(6):570-8. doi: 10.1111/eci.12081. Epub 2013 Apr 1.
- Ducharme V, Guauque-Olarte S, Gaudreault N, Pibarot P, Mathieu P, Bosse Y. NOTCH1 genetic variants in patients with tricuspid calcific aortic valve stenosis. J Heart Valve Dis. 2013 Mar;22(2):142-9.
- Cote N, Mahmut A, Fournier D, Boulanger MC, Couture C, Despres JP, Trahan S, Bosse Y, Page S, Pibarot P, Mathieu P. Angiotensin receptor blockers are associated with reduced fibrosis and interleukin-6 expression in calcific aortic valve disease. Pathobiology. 2014;81(1):15-24. doi: 10.1159/000350896. Epub 2013 Aug 21.
- Garcia J, Capoulade R, Le Ven F, Gaillard E, Kadem L, Pibarot P, Larose E. Discrepancies between cardiovascular magnetic resonance and Doppler echocardiography in the measurement of transvalvular gradient in aortic stenosis: the effect of flow vorticity. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Sep 20;15(1):84. doi: 10.1186/1532-429X-15-84.
- Capoulade R, Clavel MA, Mathieu P, Cote N, Dumesnil JG, Arsenault M, Bedard E, Pibarot P. Impact of hypertension and renin-angiotensin system inhibitors in aortic stenosis. Eur J Clin Invest. 2013 Dec;43(12):1262-72. doi: 10.1111/eci.12169. Epub 2013 Oct 7.
- Mahmut A, Boulanger MC, El Husseini D, Fournier D, Bouchareb R, Despres JP, Pibarot P, Bosse Y, Mathieu P. Elevated expression of lipoprotein-associated phospholipase A2 in calcific aortic valve disease: implications for valve mineralization. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 11;63(5):460-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.105. Epub 2013 Oct 23.
- Mahmut A, Mahjoub H, Boulanger MC, Fournier D, Despres JP, Pibarot P, Mathieu P. Lp-PLA2 is associated with structural valve degeneration of bioprostheses. Eur J Clin Invest. 2014 Feb;44(2):136-45. doi: 10.1111/eci.12199. Epub 2013 Nov 28.
- Bouchareb R, Boulanger MC, Fournier D, Pibarot P, Messaddeq Y, Mathieu P. Mechanical strain induces the production of spheroid mineralized microparticles in the aortic valve through a RhoA/ROCK-dependent mechanism. J Mol Cell Cardiol. 2014 Feb;67:49-59. doi: 10.1016/j.yjmcc.2013.12.009. Epub 2013 Dec 22.
- El Husseini D, Boulanger MC, Mahmut A, Bouchareb R, Laflamme MH, Fournier D, Pibarot P, Bosse Y, Mathieu P. P2Y2 receptor represses IL-6 expression by valve interstitial cells through Akt: implication for calcific aortic valve disease. J Mol Cell Cardiol. 2014 Jul;72:146-56. doi: 10.1016/j.yjmcc.2014.02.014. Epub 2014 Mar 11.
- Capoulade R, Magne J, Dulgheru R, Hachicha Z, Dumesnil JG, O'Connor K, Arsenault M, Bergeron S, Pierard LA, Lancellotti P, Pibarot P. Prognostic value of plasma B-type natriuretic peptide levels after exercise in patients with severe asymptomatic aortic stenosis. Heart. 2014 Oct;100(20):1606-12. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305729.
- Capoulade R, Cote N, Mathieu P, Chan KL, Clavel MA, Dumesnil JG, Teo KK, Tam JW, Fournier D, Despres JP, Pibarot P; ASTRONOMER Investigators. Circulating levels of matrix gla protein and progression of aortic stenosis: a substudy of the Aortic Stenosis Progression Observation: Measuring Effects of rosuvastatin (ASTRONOMER) trial. Can J Cardiol. 2014 Sep;30(9):1088-95. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.025. Epub 2014 Mar 24.
- Potus F, Ruffenach G, Dahou A, Thebault C, Breuils-Bonnet S, Tremblay E, Nadeau V, Paradis R, Graydon C, Wong R, Johnson I, Paulin R, Lajoie AC, Perron J, Charbonneau E, Joubert P, Pibarot P, Michelakis ED, Provencher S, Bonnet S. Downregulation of MicroRNA-126 Contributes to the Failing Right Ventricle in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2015 Sep 8;132(10):932-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016382. Epub 2015 Jul 10.
- Bouchareb R, Mahmut A, Nsaibia MJ, Boulanger MC, Dahou A, Lepine JL, Laflamme MH, Hadji F, Couture C, Trahan S, Page S, Bosse Y, Pibarot P, Scipione CA, Romagnuolo R, Koschinsky ML, Arsenault BJ, Marette A, Mathieu P. Autotaxin Derived From Lipoprotein(a) and Valve Interstitial Cells Promotes Inflammation and Mineralization of the Aortic Valve. Circulation. 2015 Aug 25;132(8):677-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016757. Epub 2015 Jul 29.
- Capoulade R, Chan KL, Yeang C, Mathieu P, Bosse Y, Dumesnil JG, Tam JW, Teo KK, Mahmut A, Yang X, Witztum JL, Arsenault BJ, Despres JP, Pibarot P, Tsimikas S. Oxidized Phospholipids, Lipoprotein(a), and Progression of Calcific Aortic Valve Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Sep 15;66(11):1236-1246. doi: 10.1016/j.jacc.2015.07.020.
- Guauque-Olarte S, Messika-Zeitoun D, Droit A, Lamontagne M, Tremblay-Marchand J, Lavoie-Charland E, Gaudreault N, Arsenault BJ, Dube MP, Tardif JC, Body SC, Seidman JG, Boileau C, Mathieu P, Pibarot P, Bosse Y. Calcium Signaling Pathway Genes RUNX2 and CACNA1C Are Associated With Calcific Aortic Valve Disease. Circ Cardiovasc Genet. 2015 Dec;8(6):812-22. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.115.001145. Epub 2015 Nov 9.
- Dargis N, Lamontagne M, Gaudreault N, Sbarra L, Henry C, Pibarot P, Mathieu P, Bosse Y. Identification of Gender-Specific Genetic Variants in Patients With Bicuspid Aortic Valve. Am J Cardiol. 2016 Feb 1;117(3):420-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.058. Epub 2015 Nov 19.
- Mahmut A, Mahjoub H, Boulanger MC, Dahou A, Bouchareb R, Capoulade R, Arsenault BJ, Larose E, Bosse Y, Pibarot P, Mathieu P. Circulating Lp-PLA2 is associated with high valvuloarterial impedance and low arterial compliance in patients with aortic valve bioprostheses. Clin Chim Acta. 2016 Apr 1;455:20-5. doi: 10.1016/j.cca.2016.01.014. Epub 2016 Jan 18.
- Capoulade R, Le Ven F, Clavel MA, Dumesnil JG, Dahou A, Thebault C, Arsenault M, O'Connor K, Bedard E, Beaudoin J, Senechal M, Bernier M, Pibarot P. Echocardiographic predictors of outcomes in adults with aortic stenosis. Heart. 2016 Jun 15;102(12):934-42. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308742. Epub 2016 Apr 5.
- Hadji F, Boulanger MC, Guay SP, Gaudreault N, Amellah S, Mkannez G, Bouchareb R, Marchand JT, Nsaibia MJ, Guauque-Olarte S, Pibarot P, Bouchard L, Bosse Y, Mathieu P. Altered DNA Methylation of Long Noncoding RNA H19 in Calcific Aortic Valve Disease Promotes Mineralization by Silencing NOTCH1. Circulation. 2016 Dec 6;134(23):1848-1862. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023116. Epub 2016 Oct 27.
- Capoulade R, Clavel MA, Le Ven F, Dahou A, Thebault C, Tastet L, Shen M, Arsenault M, Bedard E, Beaudoin J, O'Connor K, Bernier M, Dumesnil JG, Pibarot P. Impact of left ventricular remodelling patterns on outcomes in patients with aortic stenosis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Dec 1;18(12):1378-1387. doi: 10.1093/ehjci/jew288.
- Tastet L, Enriquez-Sarano M, Capoulade R, Malouf J, Araoz PA, Shen M, Michelena HI, Larose E, Arsenault M, Bedard E, Pibarot P, Clavel MA. Impact of Aortic Valve Calcification and Sex on Hemodynamic Progression and Clinical Outcomes in AS. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 25;69(16):2096-2098. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.037. No abstract available.
- Nsaibia MJ, Boulanger MC, Bouchareb R, Mkannez G, Le Quang K, Hadji F, Argaud D, Dahou A, Bosse Y, Koschinsky ML, Pibarot P, Arsenault BJ, Marette A, Mathieu P. OxLDL-derived lysophosphatidic acid promotes the progression of aortic valve stenosis through a LPAR1-RhoA-NF-kappaB pathway. Cardiovasc Res. 2017 Sep 1;113(11):1351-1363. doi: 10.1093/cvr/cvx089.
- Shen M, Tastet L, Bergler-Klein J, Pibarot P, Clavel MA. Blood, tissue and imaging biomarkers in calcific aortic valve stenosis: past, present and future. Curr Opin Cardiol. 2018 Mar;33(2):125-133. doi: 10.1097/HCO.0000000000000487.
- Theriault S, Gaudreault N, Lamontagne M, Rosa M, Boulanger MC, Messika-Zeitoun D, Clavel MA, Capoulade R, Dagenais F, Pibarot P, Mathieu P, Bosse Y. A transcriptome-wide association study identifies PALMD as a susceptibility gene for calcific aortic valve stenosis. Nat Commun. 2018 Mar 7;9(1):988. doi: 10.1038/s41467-018-03260-6.
- Shen M, Tastet L, Capoulade R, Arsenault M, Bedard E, Clavel MA, Pibarot P. Effect of bicuspid aortic valve phenotype on progression of aortic stenosis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Jul 1;21(7):727-734. doi: 10.1093/ehjci/jeaa068.
- Everett RJ, Tastet L, Clavel MA, Chin CWL, Capoulade R, Vassiliou VS, Kwiecinski J, Gomez M, van Beek EJR, White AC, Prasad SK, Larose E, Tuck C, Semple S, Newby DE, Pibarot P, Dweck MR. Progression of Hypertrophy and Myocardial Fibrosis in Aortic Stenosis: A Multicenter Cardiac Magnetic Resonance Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):e007451. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007451.
- Pawade T, Clavel MA, Tribouilloy C, Dreyfus J, Mathieu T, Tastet L, Renard C, Gun M, Jenkins WSA, Macron L, Sechrist JW, Lacomis JM, Nguyen V, Galian Gay L, Cuellar Calabria H, Ntalas I, Cartlidge TRG, Prendergast B, Rajani R, Evangelista A, Cavalcante JL, Newby DE, Pibarot P, Messika Zeitoun D, Dweck MR. Computed Tomography Aortic Valve Calcium Scoring in Patients With Aortic Stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Mar;11(3):e007146. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007146.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOP-114997
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .