- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01696318
Program for kardiovaskulær forebygging og randomisert klinisk utprøving
14. januar 2016 oppdatert av: Fabiana Viegas Raimundo, Federal University of Rio Grande do Sul
Ledelsesmodeller for kardiovaskulær risikoreduksjon i primærgruppen for Brasil: Utvikling av et program for kardiovaskulær forebygging og randomisert klinisk utprøving
Utvikle og evaluere en modell for organisering og ledelse i håndtering av pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes mellitus, røyking, fedme, fysisk inaktivitet, dyslipidemi og familiehistorie) i primærhelsetjenesten rettet mot etterlevelse, kontroll og behandlingseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hypertensjon (> 140/90 mmHg)
- Alder > 40 år
- Sittende: USF da Restinga e Extremo Sul - USF Chapéu do Sol og USF Paulo Viaro
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonaliserte individer
- Pasienter med psykiske lidelser eller invalidiserende kroniske sykdommer
- Brukere av helsetjenester tilhørende tilleggshelsen
- Personer med forventet levealder under 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pedagogisk program
Utdanningsprogram med profesjonell kroppsøving, farmasøyt og ernæringsfysiolog
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk opplegg og individuell omsorg
Pedagogisk program og individuell omsorg med profesjonell kroppsøving; Farmasøyt og ernæringsfysiolog
|
Deltakelse i kroppsøver, kostholdsveileder og farmasøyt i primærhelsetjenesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Carisi Polanczyc, PhD, UFRGS/HMV
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1134-6977
- HMV - 680 (Annen identifikator: Comite de Ética em Pesquisa Hospital Moinhos de Vento)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .