- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01696318
Program kardiovaskulární prevence a randomizované klinické hodnocení
14. ledna 2016 aktualizováno: Fabiana Viegas Raimundo, Federal University of Rio Grande do Sul
Modely řízení pro snížení kardiovaskulárního rizika v primárním vzdělávání pro Brazílii: Vývoj programu kardiovaskulární prevence a randomizované klinické studie
Vyvinout a zhodnotit model organizace a managementu v managementu pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory (hypertenze, diabetes mellitus, kouření, obezita, fyzická inaktivita, dyslipidémie a rodinná anamnéza) v primární péči zaměřený na compliance, kontrolu a efektivitu léčby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
256
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza hypertenze (> 140/90 mmHg)
- Věk > 40 let
- Zasedání: USF da Restinga e Extremo Sul - USF Chapéu do Sol a USF Paulo Viaro
Kritéria vyloučení:
- Institucionalizovaní jednotlivci
- Pacienti s duševním onemocněním nebo invalidizujícími chronickými onemocněními
- Uživatelé zdravotních služeb spadajících do doplňkového zdrav
- Jedinci s očekávanou délkou života méně než 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Vzdělávací program
Vzdělávací program s odbornou tělesnou výchovou, lékárníkem a odborníkem na výživu
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací program a individuální péče
Vzdělávací program a individuální péče s odbornou tělesnou výchovou; Lékárník a odborník na výživu
|
Účast tělovýchovného pracovníka, dietologa a lékárníka v primární zdravotní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6 měsících
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carisi Polanczyc, PhD, UFRGS/HMV
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1134-6977
- HMV - 680 (Jiný identifikátor: Comite de Ética em Pesquisa Hospital Moinhos de Vento)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora týmu Family Health
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeDuševní zdraví | Psychosociální fungováníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsDokončenoPorucha užívání látky | Duševní zdraví | Bezdomovectví | Vazba na péčiSpojené státy