- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01696318
Kardiovaszkuláris megelőzési és randomizált klinikai vizsgálati program
2016. január 14. frissítette: Fabiana Viegas Raimundo, Federal University of Rio Grande do Sul
Kezelési modellek a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére elsődlegesen Brazíliában: A szív- és érrendszeri megelőzési program kidolgozása és randomizált klinikai vizsgálat
Szervezeti és irányítási modell kidolgozása és értékelése a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel (hipertónia, diabetes mellitus, dohányzás, elhízás, fizikai inaktivitás, dyslipidaemia és családi anamnézis) szenvedő betegek kezelésében az alapellátásban, amelynek célja a megfelelőség, a kontroll és a kezelés hatékonysága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
256
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A magas vérnyomás diagnózisa (> 140/90 Hgmm)
- Életkor > 40 év
- Ülőhelyek: USF da Restinga e Extremo Sul - USF Chapéu do Sol és USF Paulo Viaro
Kizárási kritériumok:
- Intézményesített egyének
- Mentális vagy rokkant krónikus betegségben szenvedő betegek
- A kiegészítő egészségügyhöz tartozó egészségügyi szolgáltatások igénybevevői
- 1 évnél rövidebb várható élettartamú egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Oktatási program
Oktatási program professzionális testnevelővel, gyógyszerészrel és táplálkozási szakértővel
|
|
|
Kísérleti: Oktatási program és egyéni gondoskodás
Oktatási program és egyéni gondozás szakszerű testneveléssel; Gyógyszerész és táplálkozási szakértő
|
Testnevelő, dietetikus és gyógyszerész részvétel az egészségügyi alapellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carisi Polanczyc, PhD, UFRGS/HMV
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1134-6977
- HMV - 680 (Egyéb azonosító: Comite de Ética em Pesquisa Hospital Moinhos de Vento)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .