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Programm zur kardiovaskulären Prävention und randomisierten klinischen Studie

14. Januar 2016 aktualisiert von: Fabiana Viegas Raimundo, Federal University of Rio Grande do Sul

Managementmodelle zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos in der Grundschule für Brasilien: Entwicklung eines Programms zur kardiovaskulären Prävention und einer randomisierten klinischen Studie

Entwickeln und bewerten Sie ein Organisations- und Managementmodell für die Behandlung von Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Rauchen, Fettleibigkeit, körperliche Inaktivität, Dyslipidämie und Familienanamnese) in der Primärversorgung, das auf Compliance, Kontrolle und Wirksamkeit der Behandlung abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Bluthochdruck (> 140/90 mmHg)
  • Alter > 40 Jahre
  • Sitzend: USF da Restinga e Extremo Sul – USF Chapéu do Sol und USF Paulo Viaro

Ausschlusskriterien:

  • Institutionalisierte Individuen
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen oder behindernden chronischen Krankheiten
  • Nutzer von Gesundheitsdiensten, die zur ergänzenden Gesundheitsversorgung gehören
  • Personen mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Bildungsprogramm
Bildungsprogramm mit professionellem Sportunterricht, Apotheker und Ernährungsberater
Experimental: Bildungsprogramm und individuelle Betreuung
Bildungsprogramm und individuelle Betreuung mit professionellem Sportunterricht; Apotheker und Ernährungsberater
Mitarbeit als Sportlehrer, Ernährungsberater und Apotheker in der primären Gesundheitsversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Carisi Polanczyc, PhD, UFRGS/HMV

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1134-6977
  • HMV - 680 (Andere Kennung: Comite de Ética em Pesquisa Hospital Moinhos de Vento)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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