- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01696318
Programm zur kardiovaskulären Prävention und randomisierten klinischen Studie
14. Januar 2016 aktualisiert von: Fabiana Viegas Raimundo, Federal University of Rio Grande do Sul
Managementmodelle zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos in der Grundschule für Brasilien: Entwicklung eines Programms zur kardiovaskulären Prävention und einer randomisierten klinischen Studie
Entwickeln und bewerten Sie ein Organisations- und Managementmodell für die Behandlung von Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Rauchen, Fettleibigkeit, körperliche Inaktivität, Dyslipidämie und Familienanamnese) in der Primärversorgung, das auf Compliance, Kontrolle und Wirksamkeit der Behandlung abzielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Bluthochdruck (> 140/90 mmHg)
- Alter > 40 Jahre
- Sitzend: USF da Restinga e Extremo Sul – USF Chapéu do Sol und USF Paulo Viaro
Ausschlusskriterien:
- Institutionalisierte Individuen
- Patienten mit psychischen Erkrankungen oder behindernden chronischen Krankheiten
- Nutzer von Gesundheitsdiensten, die zur ergänzenden Gesundheitsversorgung gehören
- Personen mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Bildungsprogramm
Bildungsprogramm mit professionellem Sportunterricht, Apotheker und Ernährungsberater
|
|
|
Experimental: Bildungsprogramm und individuelle Betreuung
Bildungsprogramm und individuelle Betreuung mit professionellem Sportunterricht; Apotheker und Ernährungsberater
|
Mitarbeit als Sportlehrer, Ernährungsberater und Apotheker in der primären Gesundheitsversorgung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Carisi Polanczyc, PhD, UFRGS/HMV
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1134-6977
- HMV - 680 (Andere Kennung: Comite de Ética em Pesquisa Hospital Moinhos de Vento)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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