Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relasjonsstressorer hos foreldre til barn med kreft eller nevrofibromatose type 1 (NF1)

30. juli 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Forstå den opplevde innflytelsen av barnekreft og NF1 på foreldrenes ekteskap/partnerforhold: En beskrivende studie

Bakgrunn:

- Alvorlige sykdommer som kreft eller Neurofibromatosis Type 1 (NF1), kan forårsake høye nivåer av stress i en familie. Når et barn blir diagnostisert med kreft eller NF1, møter foreldrene en rekke stressfaktorer, som hver kan belaste forhold. Mange foreldre sliter med å effektivt takle endringene i foreldrerollene som ofte følger med behandling av barnekreft eller NF1. Hvordan foreldre takler dette stresset kan påvirke om forholdet styrkes eller svekkes. Stressnivåer kan også påvirke omsorgen for barnet som har kreft eller NF1. Forskere ønsker å bedre forstå de kritiske tidspunktene og hendelsene under barnets behandling når forholdet blir mest stresset og/eller styrket.

Mål:

– Å studere hvordan stress påvirker forholdet mellom foreldre som har et barn med kreft eller Neurofibromatosis Type 1 (NF1).

Kvalifisering:

  • Foreldre til et barn (mellom 1 og 24 år) som har blitt diagnostisert med kreft eller NF1.
  • Deltakerne må ha vært i partnerskap på det tidspunktet barnet ble diagnostisert med kreft eller NF1. Minst en av foreldrene må være en biologisk eller juridisk forelder til barnet.

Design:

  • Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema enten online eller med papir og blyant. Det vil ta ca. 20 minutter å fullføre. Spørsmålene spør om opplevelsen av å håndtere et barns kreft- ELLER NF1-diagnose og hvordan det påvirker deltakernes forhold til sin ektefelle/partner.
  • Noen deltakere vil også ha et dybdeintervju. Det vil vare omtrent en time. Den vil stille ytterligere spørsmål om kreft-ELLER NF1-diagnosen og -behandlingen og dens effekt på forholdet.
  • Behandling vil ikke bli gitt som en del av denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

  • Foreldre står overfor mange stressfaktorer når barnet deres får diagnosen kreft eller NF1, som hver kan belaste et ekteskap/partnerskap.
  • Ekteskapelig/partnerrelasjonsdynamikk blir ofte ikke vurdert eller adressert når det gis helsehjelp til barn med kreft eller NF1. Mange foreldre sliter med å effektivt takle endringene i foreldrerollene som ofte følger med behandling av barnekreft eller NF1.
  • Hvordan foreldre takler disse stressfaktorene kan styrke eller svekke forholdet, og kan påvirke hele familien, inkludert omsorgen for barnet som gjennomgår kreft eller NF1-behandlinger.
  • Begrensede studier har undersøkt relasjonsstress eller tilfredshet under et barns sykdomsbane for kreft eller NF1 eller de kritiske tidspunktene og hendelsene under barnets sykdomsbane når forholdet blir mest stresset og/eller styrket.

Mål:

  • Å utforske om stress forbundet med å ha et barn med kreft eller NF1 oppfattes å påvirke kommunikasjonen mellom partnere.
  • Å utforske om positiv dyadisk mestring (felles beslutningstaking, felles problemløsning, ansvarsdeling) oppfattes å ha styrket det ekteskapelige forholdet/partnerskapet etter barnets diagnose med kreft eller NF1.
  • Å beskrive tidspunkt og hendelser under barnets sykdomsløp når foreldreforholdet blir mest stresset og/eller styrket.
  • For å sammenligne oppfatningene til ulike undergrupper i utvalget, (f.eks. foreldre som skårer enten høyt eller lavt på en ekteskapelig stressskala, mødre versus fedre) statistisk eller kvalitativt som fordelingen av egenskapene til utvalget tillater.

Kvalifisering:

  • Deltakerne må ha vært i partnerskap på det tidspunktet barnet ble diagnostisert med kreft eller NF1. Minst en av foreldrene som deltar må være en biologisk eller juridisk forelder til barnet. Hvis det skjedde skilsmisse/separasjon med en tidligere partner under/etter barnets diagnose, vil den andre partneren bli invitert til å delta.
  • Deltakerens barn må være mellom 1-24 år.
  • Det er 3 grupper av deltakere som rekrutteres: 1) de som har et barn som har blitt diagnostisert med kreft minst 3 måneder før de meldte seg på denne studien og som for tiden gjennomgår kreftbehandling, 2) de som har fullført behandling i en alder av 21 eller yngre (uten tegn på sykdom) i løpet av de siste 3 årene, og 3) de som har et barn som har blitt diagnostisert med NF1 minst 3 måneder før de meldte seg på denne studien.
  • Deltakerne må være flytende i engelsk
  • Deltakerens barn må ha blitt diagnostisert med kreft eller NF1 minst 3 måneder før påmelding til denne studien.
  • Deltakerne må uttrykke vilje til å diskutere virkningen av barnets kreft eller NF1-diagnose på forholdet deres.

Design:

  • Tverrsnittsstudier, multisenter, utforskende studie som bruker et praktisk utvalg for å utforske foreldrenes oppfatning av hvordan barnets kreft- eller NF1-diagnose, behandling, beslutningstaking og andre aspekter ved omsorg blir adressert og påvirker kampforholdet/partnerskapet.
  • Forsøkspersonene vil fullføre et selvadministrert tiltak som adresserer potensielle belastninger som er opplevd i partnerskapet siden barnets diagnose og hvordan hver av dem enten løses eller skaper et skille i forholdet.
  • Personer som opplever høy eller lav grad av relasjonsstress på en standardisert ekteskapsstressform (en skår større enn ett standardavvik fra normen) vil bli invitert til å delta i et kvalitativt intervju, som videre utforsker hvilke komponenter i foreldreskap til et barn med kreft. er mest utfordrende på forholdet.
  • Opptil 360 deltakere vil bli registrert i denne studien (opptil 180 par). Forsøkspersoner kan bli tilbudt et gavekort ($20 Target-gavekort på NIH) etter utfylling av spørreskjemaet for deres tid og bryderi, der dette er tilgjengelig. På grunn av begrensninger med finansiering vil deltakere som er påmeldt etter juli 2016 ikke motta gavekort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alberta, Canada, T2L 2A6
        • Alberta's Children's Hospital Hematology/Oncology/Transplant Program
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne må ha vært i partnerskap på det tidspunktet barnet ble diagnostisert med kreft eller NFl. Minst én deltaker må være den biologiske/juridiske forelderen til barnet; partneren kan være en biologisk/juridisk forelder eller ikke. Skilte foreldre som separerte eller ble skilt under eller etter barnets behandling kan delta i denne studien.@@@@@@

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Deltakerne må ha vært i partnerskap på det tidspunktet barnet ble diagnostisert med kreft eller NF1. Minst én deltaker må være den biologiske/juridiske forelderen til barnet; partneren kan være en biologisk/juridisk forelder eller ikke. Skilte foreldre som separerte eller ble skilt under eller etter barnets behandling kan delta i denne studien.
  • Deltakerens barn må være mellom 1-24 år.
  • Deltakere må være 18 år eller eldre.
  • Deltakerne må være flytende i engelsk.
  • Deltakerens barn må ha vært:

    • diagnostisert med kreft minst 3 måneder før opptak til denne studien og mottar for øyeblikket behandling ELLER
    • har fullført behandling i en alder av 21 år eller yngre (uten tegn på sykdom) i løpet av de siste 3 årene ELLER
    • diagnostisert med NF1 minst 3 måneder før påmelding til denne studien
  • Deltakerne må uttrykke vilje til å diskutere virkningen av barnets kreft eller NF1-diagnose på forholdet deres.
  • Kunne forstå og villig til å signere det informerte samtykkedokumentet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Foreldre til et barn med kreft ELLER NF1 uten partner/ektefelle under barnets behandling for kreft eller NF1 er ekskludert fra denne studien.
  • Foreldre som ikke bodde sammen med barnet under behandlingen og involvert i barnets omsorg.
  • Foreldre til barn som er innskrevet på hospice.
  • Tilstedeværelse av psykotiske symptomer eller alvorlig psykologisk lidelse, som etter rektors eller assisterende etterforskers vurdering ville kompromittere deltakernes evne til å engasjere seg i studieprosedyrene eller resultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/Aktive kreftforeldre
Må ha vært i partnerskap på det tidspunktet barnet ble diagnostisert med kreft og må ha blitt diagnostisert minst 3 måneder før påmelding til denne studien og være i behandling
2/Fullstendig kreftforeldre
Må ha vært i partnerskap på det tidspunktet barnet ble diagnostisert med kreft og barnet har fullført behandling i en alder av 21 år eller yngre (uten tegn på sykdom) i løpet av de siste 3 årene
3/NF1 Foreldre
Må ha vært i partnerskap på det tidspunktet barnet ble diagnostisert med NF1, og barnet må ha blitt diagnostisert med NF1 minst 3 måneder før påmelding til denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress påvirker kommunikasjon
Tidsramme: 3 måneder
Å utforske om stress forbundet med å ha et barn med kreft eller NF1 oppfattes å påvirke kommunikasjonen mellom partnere.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyadisk mestring
Tidsramme: 3 måneder
Å utforske om positiv dyadisk mestring (felles beslutningstaking, felles problemløsning, ansvarsdeling) oppfattes å ha styrket det ekteskapelige forholdet/partnerskapet siden barnets diagnose med kreft eller NF1.
3 måneder
Stressende tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder
Å beskrive tidspunkter og hendelser under barnets sykdomsløp når forholdet blir mest stresset og/eller styrket.
3 måneder
Sammenligning av persepsjon
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne oppfatningene til ulike undergrupper i utvalget, (f.eks. foreldre som skårer enten høyt eller lavt på en ekteskapelig stressskala, mødre versus fedre) statistisk eller kvalitativt som fordelingen av egenskapene til utvalget tillater.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

10. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere