Studie av FOLFIRI + Panitumumab ved bruk av ultra-seleksjonsteknologi av pasienter med stadium IV kolorektal kreft som er refraktær for irinotecan uten noen mutasjon på KRAS-, PIK3Ca-, BRAF- og NRAS-gener oppdaget med svært sensitive teknikker (ULTRA)

Inklusjonskriterier:

1. Kompetent til å forstå, signere og datere et IEC-godkjent informert samtykkeskjema.
2. Menn eller kvinner 18 år eller eldre på det tidspunktet det skriftlige informerte samtykket innhentes.
3. Histologisk bekreftet metastatisk adenokarsinom i tykktarmen eller rektum Wild-Type RAS (Ingen mutasjon) med minst 1 målbar metastatisk lesjon etter RECIST kriterier v 1.1 og initialt irresecerbar (ikke egnet for radikal kirurgi ved inklusjonstidspunktet).
4. Innhenting av DNA fra tumorvevsblokker sendt til sentrallaboratorium (ICO) som er egnet for svært sensitive teknikker
5. Tidligere irinotekanbasert kjemoterapi +/- bevacizumab for metastatisk CCR i minst 6 uker.
6. Irinotekanbasert kjemoterapi trenger ikke være den siste kjemoterapien som administreres. Det er ingen begrensninger på antall behandlingslinjer før studieinkludering.
7. Sykdomsprogresjon under behandling med irinotekan eller innen 6 måneder etter behandling med irinotekan.
8. Karnofsky-status ≥ 70 % .

9. Tilstrekkelig benmarg, lever, nyre og metabolske funksjoner,

   1. Tilstrekkelig benmargsfunksjon: nøytrofiler ≥ 1,5x109/L; blodplater ≥ 100x109/L; hemoglobin ≥ 9g/dL.
   2. Leverfunksjoner som følger: totalt antall bilirubin ≤ 1,5 x ULN; ALAT og ASAT ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN ved levermetastase).
   3. Nyrefunksjon: kreatininclearance > 50 ml/min (i henhold til Cockcroft y Gaults formler)
   4. Metabolske funksjoner: magnesium ≥ nedre normalgrense (LIN)
10. Forventet levealder ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere ondartet svulst de siste 5 årene, bortsett fra en historie med basalcellekarsinom i huden eller pre-invasiv livmorhalskreft.
2. Uavklarte toksisiteter fra tidligere systemisk terapi og/eller strålebehandling som etter utrederens oppfatning ikke kvalifiserer pasienten for inkludering.
3. Dokumenterte eller mistenkte metastaser i sentralnervesystemet.
4. Eventuell tidligere antitumoral behandling (kjemoterapi, hormonbehandling, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, biologisk terapi) ≤ 28 dager før studieinkludering.
5. Betydelig kardiovaskulær sykdom inkludert ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 12 måneder før oppstart av studiebehandling eller en historie med ventrikulær arytmi.
6. Tidligere anti-EGFr-antistoffbehandling (f.eks. Cetuximab) eller behandling av småmolekylære EGFr-tyrosinkinasehemmere (f.eks. Erlotinib). Personer som avbryter sin første dose anti-EGFR-behandling (Cetuximab) på grunn av en infusjonsreaksjon kan delta i denne kliniske studien.
7. Parafininnstøpt vev eller ufargede svulsterglass fra primær eller metastatisk svulst ikke tilgjengelig eller kvalitets-ADN ikke tilgjengelig for biomarkørbestemmelse ved hjelp av svært sensitive teknikker.
8. Anamnese med interstitiell pneumonitt eller lungefibrose eller tegn på interstitiell pneumonitt eller lungefibrose.
9. Behandling for systemisk infeksjon innen 14 dager før studieinkludering.
10. Akutt eller subakutt intestinal okklusjon og/eller aktiv inflammatorisk tarmsykdom eller annen tarmsykdom som forårsaker kronisk diaré (definert som > 4 løs avføring per dag).
11. Historie med Gilberts syndrom eller dihydropyrimidinmangel.
12. Historie om enhver medisinsk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
13. Kjent positiv test for humant immunsviktvirusinfeksjon, hepatitt C-virus og kronisk aktiv hepatitt B-infeksjon.
14. Person allergisk mot ingrediensene i studiemedisinen eller Staphylococcus protein A.
15. Enhver komorbid sykdom som vil øke risikoen for toksisitet.
16. Enhver form for lidelse som kompromitterer forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller overholde studieprosedyrene.
17. Person som er gravid eller ammer.
18. Kirurgi (unntatt diagnostisk biopsi eller plassering av sentralt venekateter) ≤ 28 dager før studieinkludering.
19. Kvinne eller mann i fertil alder som ikke samtykker til å bruke tilstrekkelige prevensjonsmidler.
20. Faget vil eller ikke kan oppfylle studiekravene.
21. Psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske tilstander som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen.